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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



31个药品将面临临床试验数据现场核查！

月日，国家食药监总局食品药品审核检验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。公告表示根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管号）要求，计划对聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液注射液（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。附药物临床试验数据现场核查品种目录扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/8/21 9:10:40



借助天猫平台医药电商或将渐入佳境

在人们的议论纷纷和相关部门的不置可否之下，天猫平台非常低调地开始了医药电子商务销售模式，开启了我国医药行业与电子商务行业共同值得铭记的全新历程。当前已有北京金象辰大上海复美等十几家医药零售企业进驻天猫平台，从营养保健品到药品，种类比较齐全，但是据记者了解，处方药不在售卖范围之列。与公众预测的结果不同，天猫平台此次电子商务售药，主要采取的是“跳转”链接的模式，也就是消费者通过天猫平台仅仅是浏览商品，而具体购买操作还是由医药产品出货方进行操作。在这个角度来看，天猫平台仅仅是作为了一个医药零售商在网络

2012/3/6 0:42:53



药企新药pipeline中的重磅炸弹Top20

根据全球商业金融信息和财经资讯的领先提供商彭博的预测，一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的药物在年将产生亿美元的销售额，这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。默沙东罗氏和阿斯利康家公司针对当下最热的免疫调节信号通路开发的药物都已处于后期阶段的已在日本上市，预计在年都将为公司带来数十亿美元的销售收入。肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌抗癌药极有希望在年成为重磅炸弹。比如辉瑞治疗乳腺癌乳腺癌的突破性药物，与单用标准治疗药物来曲唑相比，来曲唑可使显著延长个月，由于期研究数据较好，辉瑞已跳过期研究向

2014/8/5 16:59:24



“国际杰出过敏医生奖”首次花落内地

环球医药信息网讯近日，中国大陆医生首次获年度的“国际杰出过敏医生奖”，获奖医生为北京协和医院变态反应科主任中华医学会变态反应学分会主任委员尹佳教授。尹佳教授在过敏性鼻炎哮喘，食物过敏，过敏性休克，免疫治疗和过敏原标准化研究等领域有丰富的经验；设计和主持了多项国家级科研项目，推动我国过敏学科基础及临床研究的发展；参与创建了中国过敏及临床免疫学期刊，该刊于年入选国家核心期刊。此前她还被推选为“亚洲太平洋过敏和临床免疫组织”常务理事，代表中国参加该学会的学术交流和组织管理工作。在美国过敏哮喘及免疫学医

2011/2/10 11:09:27



我国新冠特效药有了“时间表”

新冠病毒变异次数增多变异株多国家流行，新冠肺炎疫情走势目前难以预估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同时，对新冠病毒有效药物的需求变得越来越迫切。我国新冠病毒有效用药研发到了哪一步有哪些候选“种子药”日前，科技日报记者就新冠病毒有效用药的研发进展等问题联系采访了相关单位。应急研发二十余月，多款药物正用于救治“我们身体里产生了很多的抗体，但不是所有抗体都具备抗病毒的功效。我们的研究目标就是要挑出最强最好的抗病毒抗病毒抗体，作为抗体药物救治病人。”清华大学医学院教授全球健康与传染病研究中心主任张林琦告诉

2021/11/15 13:33:08