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仿制药企转型的7条路

去年月底国家药监管局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，明确“时间服从质量，合理调整工作时限和要求”，主管部门从强制要求改为更为务实的市场机制，不少观点认为政策再强硬也绕不过企业的不配合，由此认为仿制药企未来仍然可以持续既有的运作模式，实在是短视。国务院办公厅于本月中旬印发的《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发号），可以看作国家层面的最新表态，仿制药通过一致性评价早就不仅仅是个发展问题，更根本的是能否在市场上立足的问题。要么敬仰辉瑞要么对标梯瓦抛开必须解决现实

2019/2/12 14:16:37



疫苗可以预防手足口病吗

手足口病是近年来最常见的儿童疾病，是不分季节由肠道病毒引起传染病，岁以下的儿童是患病的主要人群，患病的症状主要体现在身体发热口痛，还有身体出现斑点或者疱疹等等，各种异常的身体不适状况会使儿童厌食，而且病情也会飞快地进展，严重时还会引发一些重大病症，最后可能会致死。这种就连常规检查都可能检查不到异常的手足口病，疫苗能进行预防吗对于手足口病这种难以预防的疾病，我国医学技术部门经过长期以来的研究终于决定从预防手足口病的工作做起，用类似于预防乙肝疾病的方式，研究预防手足口病的疫苗。由乙肝乙肝等多种中国生

2014/7/17 23:11:20



新药首次临床试验的审批要求

在创新药的研发过程中，首次的人体试验，或作为一项单独的试验，或结合其它期试验，可向制药企业的领导决策层提供可靠的科学依据，使其能够作决定，是否进行下一步人体试验研究。在计划进行首次临床试验前，药品研究单位需向将要进行临床试验所在的国家药政管理机构提出申请，并附表列出首次人体试验申请所包含的主要内容。在研发计划的策略部分，研发单位应提出临床前研究的目的依据及其合理性，临床试验中给药剂量及次数和受试例数，适应症及如何对受试药品评估。根据临床前病理试验及相关的同类药在人体使用的结果，预计其可能引起的严

2012/11/21 19:11:28



医药电商行业调查：网上药房难上演电商神话

近两年，网上药店已经成为商家群雄逐鹿之地。虽然各方都颇为看好，但据《每日经济新闻》记者了解，医药电商这条路其实并不好走，电商在其他业态的神话并没有在药店上演。国家食品药品监督管理总局信息显示，截至月日，有家网上药店获取《互联网药品交易服务资格证》证，但业内人士表示，正常运营且营业收入在百万元级别以上的网上药房只有家。广东金康大药房总经理郑浩涛在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，能够盈利的可能只有四五家，且几乎都是微利生存。一位不愿具名的行业专家则认为，受国家政策消费者购药习惯以及运营成本等因素

2014/8/11 11:52:32



德国政府对医药行业实施节约开支政策

德国政府网月日报道，年德国医保药品支出增长了，即亿欧元。其中医保药品支出为亿欧元，占医保总支出的左右。医保药品支出增长的主要原因是新型药物价格的上涨，涨幅为。鉴于这种情况，联邦政府出台新法规，节约在医保药品上的开支。根据新法规，政府在医保药品的支出短期内从减少提高到减少。同时，通过价格限制可再节省亿欧元。自年月日起实行的药品价格将适用到年月日。由此每年可平均节约亿欧元。

2010/8/1 18:52:56



罗氏Valcyte可长期用于肾移植术后治疗

据中国医药报讯月日，罗氏集团旗下的公司宣布，美国食品药品管理局批准其生产的盐酸缬更昔洛韦用于有巨细胞病毒疾病风险的肾脏移植患者的长期治疗。临床试验结果显示，能够将肾移植后一年内感染率从接受治疗天降低到接受治疗天。因此，批准该药物可较长时间使用。巨细胞病毒是在器官移植手术个月内引发疾病的首要原因，约有到的成人会感染该病毒，甚至可能潜伏终身。当自身免疫系统虚弱时，该病毒会相对活跃并引起疾病，感染会引起肺部肾脏神经系统肝脏以及胃肠道等并发症。尽管对感染进行控制，但在预防治疗天之后仍有约的患者发生感染，

2010/8/23 15:13:59