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美敦力（上海）管理有限公司对人工心脏瓣膜主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在年月日批准的人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为《生物瓣膜假体》，而实际在中国所注册的产品标准编号应为《人工心脏瓣膜》。美敦力（上海）管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表

2015/7/14 14:05:01



安徽省食品药品监督管理局关于公布2016年第18期食品安全监督抽检信息通告

为切实保证广大消费者的消费知情权，安徽省食品药品监督管理局现对类食品监督抽检不合格产品及合格产品信息进行公示。安徽省食品药品监督管理局本次抽检类食品批次样品，不合格样品批次。其中，肉及肉制品批次，全部合格；食用油油脂及其制品批次，全部合格；焙烤食品批次，合格批次，不合格批次。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下贵池区利健商店经销的安徽省池州市包氏食品厂生产的包氏新糕（生产日期批号）酸价超标。二对上述抽检中发现的不合格产品，企业所在地池州市食品药品监管部门已按照《中华人

2016/5/11 0:00:01



豪森、齐鲁、正大天晴PK 80亿止吐药市场波澜再起！

月日，翰森制药发布公告称，附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名坦能）获国家药监局批准上市。作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺被列入《第一批鼓励仿制药品目录》中。坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺，按照化药新类申报，视同通过一致性评价。福沙吡坦二葡甲胺是由美国默沙东研发的药物，为阿瑞匹坦的磷酸酯前药。属于人物质神经激肽（）选择性高亲和性受体阻断剂，用于肿瘤治疗过程中，化疗引起的恶心呕吐药物。年月美国批准福沙吡坦二葡甲胺上市，商品名，年福沙匹坦全球销售额亿美元。年月

2019/10/17 9:21:39



创新概念在医药不同领域的具体体现

一个行业或者是企业要想长期生存下去无非是能够一直提供市场想要的产品，而市场需求随着各方面的因素变化也会产生变化，所以企业无论现在的产品多么完美其都难以保证未来可以高枕无忧。这种效应在医药领域尤其严重，医药行业的变化发展根本推动力就是疾病形势的不断变化，相应的市场对于疾病药物的要求也就会越来越高，这对于药企的要求就是不断创新推出新型的药物来满足健康需求。只要简单分析一下抗生素抗生素药物从诞生到现在经历过多少变化和创新就能了解这一点。可以说一旦某家药企停止了创新研发也就等于停下了发展的脚步。不过在一

2013/7/7 10:31:36



国务院正式发布，国家带量采购试点方案

月日，国务院办公厅正式发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》国办发号。采购金额，提前预付不低于保证回款，降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。总额控制药占比一品两规等不得影响中选药品使用压实医疗机构责任，确保用量。鼓励使用集中采购中选的药品，将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，各有关部门和

2019/1/18 11:56:31



食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01