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食品药品监管总局办公厅关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等种药品（化学药品种，中成药种）转换为非处方药。现将转换的种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理

2014/1/22 15:00:01



一致性评价+带量集采=仿制药大变局 药价大杀器来了

国家药监局加快创新药物审批速度之后，进口抗癌药物正跑步进入中国市场。其中有两家国际药企已经在价格上拼起刺刀，欲以低价抢占中国市场。今年月日，抗癌抗癌药欧狄沃的生产商百时美施贵宝已公布药价信息，分别为元（大瓶）元（小瓶）。这一价格已经比台港和国外的便宜很多。然而紧接着默沙东公司宣布，其抑制剂药物帕博利珠单抗将实行“买三送三”的患者援助计划，尽管该药品刚刚获批入华，目前尚未上市。进口欧狄沃比国外港台都便宜抑制剂属于肿瘤免疫疗法，产品为注射液，患者使用时需要静脉给药，主要用于黑素瘤和非小细胞肺癌的治疗

2018/9/20 10:42:47



美沙拉秦肠溶片获FDA批准，预定国内首家过评

月日，上海宣泰医药科技发布公告，美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（，即美国仿制药申请）已获美国食品药品监督管理局（）正式批准，大有希望成为国内首家过评。美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，通过作用于肠道炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁炎症起显著的消炎消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。美沙拉秦肠溶片的适应症为用于溃疡性结肠炎肠炎的治疗包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；还可用于克罗恩病急性发作期的治疗。美沙拉嗪是

2023/5/17 9:43:38



药企怒告国家发改委 有企业药价贵20倍依然中标

单独定价药品在新一轮药品招标中又摊上大事了。昨日，有媒体曝光了常用药克拉霉素改变剂型，由普通胶囊改成软胶囊，就摇身一变成为独家品种享受单独定价后身价比普通胶囊胶囊高出倍的消息。随后马上就有业内人士向记者报料称，部分原研药明明专利已到期，却仍能享受单独定价，明明价格比同类药品高出倍，也能轻松中标，相当有失公平公正。为此，广东一药企还将国家发改委告上了法庭。贵倍仍能轻松中标这家广东药企就是素有“业内侠客”之称的广州柏赛罗药业有限公司，而引发争议的就是一款名为阿奇霉素阿奇霉素的药品。记者在湖南省医药集

2015/4/22 17:11:53



2014上半年药企广告支出盘点

是知名的媒体研究与洞察部门，根据其最新数据年上半年，药企在专业医疗期刊上累计投放广告亿美元，同期增长个百分点。年，是资源整合的一年。而年，则是属于生物制药传统领域更加懂得“互联网思维数字媒介”的一年。盘点年的过去岁月，我们发现强生公司仅在前个月就投入广告费用万美元，也是医药行业内广告投入的最大消费者。一直受“行贿腐败”丑闻的葛兰素史克公司投入万美元，尽管不到的强生公司的一半，但相比年上升了，位居第二。辉瑞公司较上年同期有所下降，其投入与武田公司相近，均为万美元，诺华位居第五为万美元。而这个排名，

2014/9/17 9:20:51



制药巨头又要“买买买”！2018全球医药行业看点

近日，发布了医药行业前瞻报告。报告指出，随着制药行业的研发线日趋老化，以及一些大型药企遭受生物类似药的威胁，年行业并购可能会出现上升的趋势。报告预测，风险融资将会迎来又一个创纪录的年份，首次公开募股（）将继续敞开大门。报告总结道，随着药品定价的问题不再那么咄咄逼人，受到外界密切关注的研发资产和重要新药的推出（尤其是在肿瘤免疫和罕见病领域）将为明年的医药市场定下主基调。并购交易制药巨头重新活跃报告强调，美国税制改革的通过（其中包括对回流资金的减税）可能会推动新一轮并购行动，扭转年的低迷氛围。年，制

2018/1/11 9:08:17