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百强药企成一致性评价主力 一致性评价已是强者之战

百强药企成一致性评价主力，一致性评价已是强者之战。日前，第届全国医药工业信息年会在连云港举行，赛柏蓝在现场了解了一致性评价的最新情况。一致性评价成国内药企研发主要工作赛柏蓝了解到，据中国医药工业信息中心数据，仿制药一致性评价申报量年以来超过新类和新类注册申请，说明国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。目前，已经通过和正在申报一致性评价的仿制药主要集中在抗感染感染心血管系统用药内分泌内分泌及代谢调节用药精神障碍用药消化消化系统用药抗肿瘤抗肿瘤药神经系统用药骨骼与肌肉用药血液和造血系统

2019/8/29 9:04:02



国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第90号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解毒胶囊胶囊等种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，

2021/7/8 9:25:36



广东恒健谷维素片详细说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广东恒健谷维素片详细说明书文字版请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称谷维素片英文名称汉语拼音成份本品每片含主要成份谷维素毫克。辅料为淀粉糊精蔗糖聚山梨酯粘合剂（淀粉浆或乙醇）羧甲淀粉钠二氧化硅滑石粉硬脂酸镁。性状本品为白色或类白色片。作用类别本品为镇静助眠类非处方药药品。适应症神经官能症经前期紧张综合征更年期综合征的镇静助眠。规格每片毫克用法用量口服。一次片，一日次。不良反应服后偶有胃部不适恶心呕吐口干疲乏皮疹乳房肿

2023/4/28 11:29:49



为了2张牌照，上市药企豪掷3.2亿元买医院！

为了两张牌照，上市药企出大手笔近日，上市药企康芝药业发布公告，称公司经全体董事同意将使用亿元收购广州瑞瓴股权以间接持有九洲医院股权及和万家医院股权，实现对两家民营医院的控股。公告显示两家医院均为云南民营专科医院，九州医院具备泌尿泌尿科泌尿外科男性科妇产科不孕不育不育科四大特色专科，年净收入为万元；昆明和万家医院以开设产科妇科计划生育科不孕不育不孕不育科儿科五大专科，年净收入为负万元。据《看医界》查询，两家医院均有工商处罚记录，以九洲医院为例，就因网站广告违反广告法而被昆明市盘龙区市场监管局处罚，

2018/6/21 10:27:42



9省联盟耗材谈判 采购量庞大价格降幅不会小

耗材，变身省市联合，开始行动月日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购（人工晶体类）历史采购数据填报工作的通知》（下称《通知》）。值得注意的是，这次耗材带量采购是个省市北京天津河北黑龙江吉林辽宁内蒙古山西山东。比之前天津医保局消息中的省市，多出了山东省，带量采购的范围和波及的企业都进一步扩大。年月天津医保局发布消息称，京津冀医用耗材联合带量采购作为全国第一家跨省带量采购区域联盟得到了国家医保局充分肯定。辽宁吉林黑龙江山西内蒙古等地也表示要积极跟进，参与

2020/1/8 9:09:08



美国修订曲马多说明书 警告其不合理使用风险

环球医药信息网近日了解到，美国食品药品管理局（）与公司共同发布信息，提醒医疗专业人员注意曲马多的处方信息已经修改。曲马多是一个具有中枢作用的合成阿片类镇痛药，用于治疗中到重度慢性疼痛。此次修订在处方的警告部分强调那些有成瘾倾向服用镇静催眠药或抗抑郁药的患者使用该药品可能导致的自杀风险，同时警告了药品的过量风险。曲马多相关性死亡发生在有情感障碍史有自杀观念或自杀企图以及滥用安定药酒精和其他中枢神经系统药物的患者中。当曲马多与酒精其他阿片类或可能导致中枢抑制的药物合用时，可能会产生叠加作用。曲马多用

2010/8/26 12:45:43