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临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议

创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业，但创新与挑战都意味着风险，风险是制约创新的关键因素。所以，质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险，临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验，对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的，一直到年才颁布了第二版。这二十年间，科学技术发生了翻天覆地的变化，各种新的技术和方法

2018/10/16 11:49:50



哈药集团获得辉瑞旗下中国内地动物疫苗业务

宋体宋体日前，哈药完成与辉瑞的合作项目交割，承转其旗下的瑞倍适宋体医药网整理宋体（宋体宋体）及瑞倍适宋体宋体宋体旺宋体医药网整理宋体（宋体宋体）猪支原体肺炎疫苗业务，此举填补了我国生产猪支原体肺炎灭活疫苗市场的空白，将推动我国动物疫苗产业向国际先进水平迈进。宋体宋体去年宋体宋体宋体月宋体医药网整理宋体宋体日，美国辉瑞公司出价宋体宋体宋体亿美元并购惠氏。同年宋体宋体宋体月宋体宋体宋体日，我国商务部收到美国辉瑞公司收购惠氏公司经营者集中申报申请，对此项收购进行反垄断审查。而就在辉瑞收购惠氏之初，已经

2010/6/23 22:44:34



国际公认十大防癌食物你吃了吗？

饮食不当可以致癌，但吃对食物也可以防癌。不久前，湖北中医学院副研究员黄志杰在深圳讲学时指出，自然界中并不缺乏防癌抗癌抗癌的物质，它们广泛存在于天然食物之中。目前，国际国内公认具有防癌抗癌作用的蔬菜依次是红薯芦笋卷心菜花椰菜芹菜茄子甜菜胡萝卜荠菜金针菇雪里蕻大白菜水果依次是木瓜草莓橘子柑子猕猴桃芒果杏柿子番茄和西瓜。黄志杰具体介绍了种具有防癌抗癌作用的食物。胡萝卜研究发现，胡萝卜含有的胡萝卜素在体内可转化为维生素，维生素维生素有防癌抗癌作用。胡萝卜还含有较多的叶酸，而叶酸亦有抗癌的作用。所含有的木

2016/11/9 9:26:46



盘点罗氏在华上市的重点品种

先前，雷诺曾盘点过辉瑞诺华和默沙东在华上市的重点品种情况，本文雷诺将继续与您一起聊聊罗氏在华上市的重点品种情况。提到罗氏，估计我们首先想到的是罗氏的血糖仪！没错，来自瑞士巴塞尔的罗氏不仅在制药业务处于全球领先地位，在诊断业务同样也处于国际一流地位。罗氏至今已有年的历史。作为全球强企业之一，以及全球最大的生物技术公司，罗氏制药在抗肿瘤免疫抗感染和眼科等治疗领域拥有全球领先的药物。特别是，罗氏旗下的美罗华安维汀和赫赛汀这款抗肿瘤药物因连续多年被列入全球最畅销的抗肿瘤药物榜单而使其依然保持在抗肿瘤抗肿

2017/7/5 10:55:23



中年人饮食养生应该吃点啥？

人到中年，既是生理功能全盛时期，也是开始进人衰老的过渡阶段。此时，人的各器官的生理功能逐渐衰退，内分泌功能发生变化人体的生化代谢及生理调节平衡受到影响，抗氧自由基的能力及免疫功能随年龄的增高而下降，极易发生疾病。加上中年人容易忽视自我保健，不注意饮食结构和营养素的平衡。不良的生活方式及长期的超负荷紧张工作，很容易使他们出现早衰和疾病。中年人常见的疾病有高血压高血脂冠心病脑卒中恶性肿瘤糖尿病骨质疏松症等。这些疾病的发生与膳食结构的不合理营养素摄人的不平衡有着重要的关系。现在，我们从中年人的合理饮食

2011/11/2 15:44:27



伏案午睡不利于颈椎和眼部健康

夏季很多人都有午睡的习惯，很多上班族由于工作环境限制只能趴在桌上午睡，这是个不好的习惯，长期趴着睡对眼睛和颈椎都有一定伤害，所以说要注意选择正确的午睡姿势。相关专家表示，伏案睡眠会使眼球受到压迫，是眼压升高，眼球内血液循环受到影响，从而影响到视力，对于近视患者来说更是有损视力，经常有人在伏案午睡后会觉着视力模糊，这就是由于压迫眼球所导致的情况，所以为了眼睛健康最好不要选择趴着睡的方式。伏案睡眠使颈椎处以不良姿势，久而久之会改变颈椎生理曲线，导致颈椎等组织退行性变化，同时影响血液循环，并压迫神经组

2012/6/21 10:29:52