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重磅：取消药品GMP认证！20家医药企业试点

昨日（月日），国家食药监总局（）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点，纠错，成熟后再大范围的推广，那么对于监管试点有哪些内容呢从试点我们可以清楚勾勒出国家局放权基本脉络。从中

2015/8/27 9:02:45



药企污染成普遍现象 严重影响环境质量

近期，药厂污染的消息在业内传的铺天盖地，让各大药企承受着较大的舆论压力。当“鲁抗医药”被污染的消息传出后，另外一些药企也接着中招，甚至有的污染情况十分严重和恶劣，很多居民为了不受到污染，每天都不敢出门。就这样的现象而论，完全可以联想到药企污染的状况。药企污染被曝光之后，各个地区有关部门开始进行调查，发现都是因一些化学物质超标，废气排放的太多等所导致的。药企是生产药品的，为什么会让环境受到污染呢相信这是很多人都不解的。实际上，药企污染的问题目前比较严重，要追究其主要原因，是非常之复杂的。与此同时，

2015/1/28 22:44:33



广东药价改革胎动：促价格主管部门淡出定价

药品降价，风雨欲来。日前，全国人大财经委呼吁全国范围内药价放开，亦有消息称国家发改委已于近日密集讨论全面放开药品价格。政策层面的胎动，在医药大省广东开始初步闻声。《每日经济新闻》记者从广东省卫生计生委获悉，月日，该省卫计委已发布了《广东省医疗机构药品采购与配送办法》等文件的征求意见稿，拟针对该省基药与非基药交易办法药品采购与配送药品结算等多方面向业内征求意见，涉及放开低价药价格，并在药价限制上有所放开。如果这份意见顺利通过，则预示着广东省药品价改大幕有望正式拉开。另外记者获悉，如果意见通过，广东

2014/11/13 9:17:01



过亿级大品种：Top100公布（附名单）

“逆袭上升”的现在的市场不像是前一个“药品市场”阶段，价格理想都有机会进院相对容易合规没那么难，随着政策规范性配套政策的不断出台，医药市场的操作难度要更大一些。所以，现在去看在“逆势”的时候有哪些产品是上升的，更具有一定的指导意义。（信息来源药融云风云药谈独家整理）“市场”的机会点上面是一组干巴巴的数据，下面风云药谈就类别做个简单的梳理；单抗生物崛起美国的里，单抗生物制剂占了差不多半壁江山，目前，国内市场的单抗生物制剂增幅最快，规模也大，从蓝海一片也快变成一片“黄海”，正在向“红海”进发。但是不

2021/7/27 9:18:08



第二批药品集采产生拟中选结果

月日，国家医保局国家卫生健康委等公布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》。《通知》明确，第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构参加，医保定点社会办医疗机构医保定点零售药店可自愿参加。联合采购办公室根据中选企业的数量按采购总需求的确定约定采购量，实施带量采购。《通知》指出，国家组织集中采购和使用药品品种从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类批准上市）的仿制药对应的

2020/1/19 8:59:33



国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签

2016/1/12 18:18:01