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“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04



北京流感发病达五年来同期最高水平

前两日，北京市疾病预防控制中心召开新闻通气会，会上透露到目前北京市流感发病已达到最近年来的同期最高水平。疫情分别是甲型流感病毒和甲型亚型流感病毒共同流行，甲型流感病毒流行强度超过甲型流感病毒。据悉，北京市已报告两例流感死亡病例。一例为岁的女性癌症晚期合并感冒感冒后死亡，检测发现其感染了甲型病毒另外一例为岁的女性外来务工者，就诊时出现高烧呼吸困难等症状，该患者同时患贫血，抵抗力弱，经治疗无效死亡。根据流感疫情监测，北京市流感样病例发病水平自上月起上升，目前已静茹高峰期。自上月最后一个星期，全市二级

2013/1/7 15:27:30



石药集团入局抗哮喘药市场

近日，石药集团发布公告称，附属公司石药欧意开发的孟鲁司特钠片（）及孟鲁司特钠咀嚼片（）已获国家药监局颁发药品注册批件，为国内第家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。孟鲁司特为抗哮喘哮喘药，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端孟鲁司特销售额为亿元，原研厂家默沙东占据的市场份额。孟鲁司特钠为一种能显著改善哮喘及过敏性鼻炎鼻炎症状的口服制剂，用于哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；以及用于季节性和长年性过敏性鼻炎过敏性鼻

2020/2/28 9:41:15



总局关于3批次食品不合格情况的通告（2017年第76号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检粮食加工品食用油油脂及其制品饼干方便食品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次；饼干批次，不合格样品批次；方便食品批次，不合格样品批次。粮食加工品批次，食糖批次，速冻食品批次，调味品批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）天猫鸿瑞门旗舰店在天猫（网站）商城销售的标称江西鸿瑞香油食品有限

2017/5/16 18:24:01



重庆市组织开展全市基层食品药品监管能力建设专项督查

为切实加强基层食品药品监管能力建设，巩固体制改革成果，重庆市政府督查室会同市食安办对全市各区县基层食品药品监管能力建设情况开展专项督查。此次专项督查从年月中旬开始，由市政府督查室市食药监管局市编办市农委市公安局等有关部门组成个督查组，对全市个区县（含两江新区万盛经开区）进行了督查。截至目前，专项督查工作已全部完成。从督查情况看，全市已建成覆盖市区县镇街的三级食品药品监管体系，机构人员基本到位，监管能力逐步增强，各方责任进一步落实，保障水平持续提升。同时也发现，乡镇（街道）食品药品监管机构存在人员

2015/8/26 15:35:01



妇科炎症用药全攻略

支原体和衣原体是两种病原体，支原体比较小，衣原体相对来说是比较大的，它们主要是引起人体的泌尿生殖系统感染，衣原体还可以引起沙眼肺炎鹦鹉热这样一些疾病。这两种病原体可以同时存在于人体，感染人体的泌尿生殖系统，这样的疾病我们在医学上统称为非淋菌性的尿道炎或者宫颈炎。这两个病原体可以同时存在，也可以单独存在。目前在临床上还是把支原体衣原体归为一类来讲的。支原体是一种微生物，它比细菌小，比病毒大，结构复杂。在生育妇女生殖道内支原体全称解脲支原体，分离率很高。有报道妇科体检的正常人群中，宫颈支原体阳性率高

2008/11/24 17:04:33