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2015/7/3 16:33:42



浙江省建立食品药品应急检验检测绿色通道

为有效解决应急检验检测时限紧技术难度大等问题，年月日，浙江省食品药品监督管理局制定下发了《关于建立食品药品应急检验检测绿色通道的通知》。《通知》要求，各地市要依托现有食品药品检验检测资源，遴选一批市级食品药品应急检验检测实验室，建立省市两级应急检验检测绿色通道，承担突发事件应急检验检测任务。省市两级食品药品应急检验检测实验室要以“四优先”为原则，优先抽样优先受理优先检测优先通报。同时，要求各地加强技术人员业务能力培训，强化与高水平检测科研机构及技术专家的学术交流，不断提升突发事件应急检验检测水平

2015/9/16 12:00:01



普里灵医用缝合线已应用于2亿多患者

据科技日报讯（刘飞）笔者自月日召开的预防出生缺陷媒体开放日活动上获悉，迄今，普里灵医用缝合线已应用于亿多患者，优质缝合线的应用提升了我国心脏外科手术成功率及治疗效果，促进了我国小儿心脏外科治疗发展。缝线是先心病手术治疗中不可缺少的一部分，选择恰当不但能够显著降低术后疼痛的发生率，而且还可以起到预防伤口感染的作用。随着高分子化学应用到医用缝线上，手术中不可缺少的医用缝合线也在不断推陈出新。目前，各种规格和型号的不可吸收线以其明显优势在心脏外科手术中被普遍使用，自年推出起，普理灵成为心血管外科手术不

2010/8/30 14:28:41



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日，上海医药集团股份有限公司发布公告称，其自主研发的创新药用于脂肪肉瘤适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。通知原文一药物基本情况名称适应症脂肪肉瘤申请编号申请人上海医药生物治疗（美国）有限公司审批结论根据美国《联邦食品药品和化妆品法案》第条授予公司用于治疗脂肪肉瘤的孤儿药资格。“孤儿药”又称为罕见药，用于预防治疗诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空

2023/4/3 9:53:27



食品药品监管总局办公厅关于归脾颗粒等7个品种转换为乙类非处方药并修订非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将归脾颗粒等个品种由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对上述个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件），请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企

2013/11/25 12:00:01



首例基因编辑婴儿中国诞生 所涉及多方均否认知情

人民网月日报道，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已经于月在中国健康诞生，消息发出后引发学界震动，随后，涉及多方均否认与此事有关。同时，已有位科学家于今天发布联合声明，谴责首例免疫艾滋病基因编辑。月日，南方科技大学的科学家贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。如果这一消息属实，这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。基因编辑婴儿的诞生据中国临床试验注册中心

2018/11/27 11:45:48