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药监局规定药企必须全面检测明胶和胶囊

针对近日出现的药用明胶和胶囊问题国家监管部门发布规定整顿相关企业的经营状况，发布的信息显示此次规定要求药用明胶和胶囊企业以及制造胶囊环球医药网药品的企业必须对自身的原料和产品进行全面严格的全批次自检。新规要求所有的明胶和胶囊胶囊企业在五一劳动节后务必要对自己采购的所有原料和所销售的产品进行批量检验，对于违反规定的企业将禁止上市，而对于之前的产品则要继续批次检测并及时公布检测结果，如果发现有超标的产品必须及时主动召回产品以减小社会危害程度。监管部门表示这次将加大落实政策的力度，对于违反规定的企业将

2012/5/2 16:14:59



新规破局！互联网医疗攻坚战的胜利

医生们开着自己不太熟悉的药，诊治着自己不甚了解的病情，评判着自己一无所知的人体。弗朗索瓦马利阿鲁埃伏尔泰在《颠覆医疗》的开篇，“医生思想家”埃里克托普（）特意引用的这句话，为伏尔泰于年前所说。到世纪，互联网的出现开始撼动医疗实体机构的绝对权威，基于各类信息工具，患者与医生的远程诊疗有了可能性。但曾席卷一切传统行业，打破原有规则的互联网机制，在医疗领域的攻坚战，却不那么顺利。《颠覆医疗》随后的扉页中，埃里克托普用“最慢”和“最艰难”来形容这场战役，他认为互联网运动的基础是信息的标准化传递，但医疗却

2018/10/12 15:36:13



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第42号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/13 16:31:01



10大医药政策，都和你相关

盘点年，回顾即将过去的一年，发生了什么，或许对行业会有新的认识已经对未来的判断。赛柏蓝特整理出国家层面的医药行业的政策，盘点如下，作为年终回顾系列的《政策篇》。月，机构改革，组建医保局卫健委药监局月日，国务院机构改革方案公布，根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少个，副部级机构减少个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门个。组建国家医疗保障局。将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务

2018/11/29 11:40:43



安徽带量采购再度来袭 让利幅度要求5-10％

昨日（月日），安徽省医药集中采购平台发布了《合肥市基层医疗机构药品带量采购联合体药品带量打包采购竞价公告》。本次带量采购的主体是合肥市家成员单位组成的医联体，参与竞价中标的为配送企业。实行药品带量打包采购根据公告内容，本次带量采购将涉及所有药品，遵循国家基本药物安徽省基本药物中标药品优先，确保配送率的原则，对数据进行评议和汇总，形成个竞价采购药品包。个竞价采购药品包为神经系统及中成药注射类（含神经系统类循环系统类中成药类注射剂）；抗感染类（含抗微生物类抗寄生虫类抗肿瘤抗肿瘤类药物）；中成药类（除

2015/9/1 9:12:32



被撤GSP证零售药店高发缺陷与相应撤证风险

月下旬，江门市家零售药店与广州市家零售药店分别被当地食品药品监督管理局撤销证书。到目前为止年广东省已有家零售药店被撤证。对被撤证的零售药店进行分析，可以看出以下几点多为个体药品零售企业。个体药品零售企业思想老旧，质量管理观念落后，人员配备设施配备日常运作要求等未达到新版要求。例如执业药师不在岗部分药品未按要求索取药品购进发票相关记录不及时药品摆放混乱等。连锁加盟门店难以管理。部分连锁加盟门店未配合药品连锁总部实行“三统一”（统一质量管理，统一采购，统一配送），私自向供应商购进药品，供应商直接将药

2016/9/23 9:35:02