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药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？

年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

2017/12/19 9:20:01



恒康医疗拟收购辽渔医院 医疗服务拓至川外

在医疗服务领域颇有野心的恒康医疗布局正悄悄生变。月日，恒康医疗（，收盘价元）发布公告称公司与大连辽渔医院实际控制人签署了《产权收购意向书》，拟收购辽渔医院的产权。《每日经济新闻》记者注意到，自去年以来，恒康医疗先后收购了成都平安肿瘤治疗中心年收益权及其他家医院，其均为民营营利性质，且所属地均在四川。值得注意的是，恒康医疗在公告中表示，辽渔医院为非营利性二甲医院，而所在地为大连，这意味着其医疗版图正在向全国扩展。此外，有分析人士认为，近期国家相关部门正式发文要求优先支持社会资本举办非营利性医疗机构

2014/3/19 9:07:36



一级预防适合人群缩小 阿司匹林停药有风险吗？

尽管阿司匹林是心血管领域的百年经典药物，但近年来随着证据更新，阿司匹林用于心血管疾病一级预防的获益风险比有所下降，指南推荐的阿司匹林一级预防适用人群范围也在缩小。例如，日前美国预防服务工作组（）发布了最新版阿司匹林一级预防心血管疾病（）的建议声明（）年风险的岁成人，将阿司匹林用于一级预防事件的净收益很小，是否服用阿司匹林应个体化决定。（）不建议岁老年人开始服用低剂量阿司匹林一级预防事件。对于启动阿司匹林治疗的指征严格把控固然重要。但随之而来的问题是，对于原本已在服用阿司匹林的人群，停药会增加风险

2022/5/3 9:04:37



我国70%白领患办公病 咽喉炎患病率居首

随着空气污染程度的加重等原因，患有不同程度咽喉炎的人群占健康人群的，而白领患咽喉炎的比例更大。据卫生部的一项调查显示，我国有的白领患有不同程度的“办公病”，其中咽喉炎位居五大“办公病”之首。白领为什么更容易患上咽喉炎呢首先，白领由于整天呆在封闭的写字楼里，室内空气流通不畅，导致细菌滋生，咽部很容易受到细菌感染而引发急性咽喉炎；其次，白领工作压力大，长期精神紧张，也会导致免疫力降低，咽喉炎乘虚而入；第三，白领作为社交精英，因工作需要，应酬较多，过于频繁的应酬，也为白领的咽喉健康埋下隐患男士们在酒精

2009/6/2 23:05:51



经典名方制剂申报流程来了！申请人仅限药企，明确五大问题

《中华人民共和国中医药法》第三十条规定“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。”月日，国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》（下文简称《规定》），对简化审批的条件申请人资质物质基准的申报与发布经典名方制剂的注册程序及管理要求各相关方责任等进行了详细说明。一符合哪些条件才能简化注册审批处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；处方中药味及所涉及的药材均

2018/6/4 11:51:12



药监局将现场核查31药品，涉辉瑞、诺华等

月日，“检查核查之窗”微信公众号发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。公告显示，根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管号）要求，计划对胶囊胶囊（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现予公示。，即原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）。数据显示，此次接受数据核查的药物，来自辉瑞诺华安徽贝克江西青峰等药企。附药物临床试验数据现场核查品种目录

2018/6/25 9:30:16