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新药审批办法（二）

第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类一中药第一类中药材的人工制成品。新发现的中药材及其制剂。中药材中提取的有效成分及其制剂。复方中提取的有效成分。第二类中药注射剂。中药材新的药用部位及其制剂。中药材天然药物中提取的有效部位及其制剂。中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。复方中提取的有效部位群。第三类新的中药复方制剂。以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类改变剂型或改变给药途径的制剂。国内异地引种或野生变家养的动植物药材。

2010/10/15 14:33:03



辅助用药江河日下 如何重新定义“好产品”？

月日，国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，对新时期医疗卫生行业综合监管工作进行部署。与此同时，国家卫健委药政司起草的《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》，已于日前结束征求意见环节。两部文件同时剑指辅助用药和重点监控品种，将进一步限制其适用范围和用量规模。在严控药占比的大环境下，各级医疗机构加强对辅助用药重点监控品种的管理力度，昔日众多“好产品”逐步走下神坛，失去了往日的辉煌。如何重新定义“好产品”医药营销之路该往哪儿走临床必需以前，我们评判好产品

2018/8/15 10:24:26



女性朋友的“贴心药”—逍遥丸

有这样一款产品，广大女性朋友每每提到便会竖起大拇指连连称赞；它是女性朋友所熟知的的贴心“朋友”。它就是逍遥丸。逍遥丸是太原大宁堂药业有限公司为广大女性朋友精心研发而成。产品由柴胡当归白芍白术炒茯苓甘草（炙）薄荷等七大地道药材，并应用现代化技术制成。其中柴胡，是常用解表药。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热寒热往来疟疾肝郁气滞胸肋胀痛脱肛子宫脱垂月经不调；当归，最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠之功效；白芍，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗之功，可治疗治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，

2015/1/29 13:51:08



全球首个口服戈谢病药物Cerdelga获FDA批准

赛诺菲及旗下健赞月日宣布，已批准胶囊胶囊，用作特定型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法。不适用于经基因检测证实对代谢更快或代谢速度不确定的少数患者。赛诺菲计划在未来一个月内将推向市场。目前，酶替代疗法是戈谢病的标准治疗方案，患者需终身定期每周注射一次接受静脉输注。分析师预计，作为首个口服治疗药物，将完全颠覆当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局，成为型戈谢病群体的一个重要新治疗选择。赛诺菲花了足足年时间，终于研制成功首个口服戈谢病药物，该药的临床项目，是有史以来在戈谢病群体中开展的最大规模临床项目，涉

2014/8/21 16:27:01



全球最大医院2017年成绩单

据大医道消息，日前，有“全球最大医院”之称的郑州大学第一附属医院（以下简称郑大一附院）举行了“年度总结表彰暨年工作动员大会”，郑大一附院院长刘章锁全面阐述了医院在年取得的成绩，并对年的工作做了详细的战略规划。据了解，年，郑大一附院门诊量万人次，出院病人万人次，手术台次万人次，其中，年月正式开诊的郑大一附院郑东院区，年为总院贡献了超过万人次的门急诊量，其出院病人超过万人次，手术突破万台次。此外，据刘章锁透露，在门诊患者中外省患者比例，初步实现了郑大一附院“辐射全国”的设想，甚至超过了不少三甲医院。

2018/2/11 9:50:10



西安12日起百种药品执行最高限价

近日，国家发改委第次调低药价，从月日起，下调包括抗生素治疗心脑血管病等在内的大类共种药品的价格。据悉，这大类种不同剂型和规格的药品中，包括了治疗中常用的阿莫西林头孢曲松甲硝唑葡萄糖等，大部分属于抗生素心脑血管等用药。在此次降价中，降得最多的是中美上海施贵宝制药有限公司生产的卡托普利（开博通，片），价格从元降到元，降幅为；罗氏公司生产的头孢曲松（罗氏芬，注射剂），价格也从元降到元，降幅为。药品降价百姓得实惠本轮药品降价多为对外资药降价，虽然表明了国家调控药价的决心，但是对于用药不多的普通人而言，药

2010/12/13 12:01:25