相关资讯

福建省各地积极开展“双十一”食品药品网络市场监管工作

年“双十一”网购节将至，福建省各地食品药品监管系统立足职能实际，对网络食品药品安全监管工作早谋划早安排早部署，强化监管，筑牢网络食品药品安全防线。一是强化网络监管。以天猫淘宝京东等网络交易平台为监测重点，抽查查看网店促销期限方式和规则，促销期商品服务广告促销内容及售后保障等，全面监测价格欺诈虚假宣传等行为。二是强化线下监管。各地对辖区内网店所售预包装食品的包装标签是否合法经营者进货查验义务的履行网刊食品名称生产商等信息是否与实物标签一致以及相关生产经营行为等情况进行检查，从重从快从严查处各类违法

2017/11/10 16:54:01



华东猛攻糖尿病用药 入局80亿胰岛素大品种

月日，中美华东提交了第二个胰岛素产品的新药临床申请，门冬胰岛素年在国内三大终端的合计销售额已超过亿元。公司在年提交新药临床的第一个胰岛素产品为地特胰岛素注射液注射液，早前已获批临床。华东医药在糖尿病用药领域持续发力，近几年涉足胰岛素及其类似物，年申报的地特胰岛素注射液已获批临床，该品种年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元，本次申报临床的门冬胰岛素年的合计销售额更是超过亿元。据悉，华东医药在研的胰岛素产品还涉及

2022/1/29 11:35:08



加强快检培训 认真落实“两责”

为强化食品抽检监测责任落实，进一步规范新疆生产建设兵团食品安全现场快速检测工作，提高各级食品安全监管人员现场快速检测操作水平，年月日日，兵团食品药品监督管理局在石河子举办了年兵团食品安全现场快速检测培训班，各师（市）食品药品监督管理局及食品药品安全和卫生综合监督执法局的食品安全监管业务骨干人员余人参加培训。此次培训班由兵团食品检验所具体承办，充分利用兵团食品检验所实验室仪器设备和专业人员优势，结合食品安全现场快速检测的特点，采用“理论实际操作”的培训模式，全面学习了食品快速检测技术及应用农药残留

2016/9/6 19:38:01



14批临床数据自查核查 齐鲁、天晴、石药等成第一梯队

截止至年月日，国家药品监督管理局总共公布了十四批关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告，共涉及个受理号。其中第一批自查受理号个，第二批以后的受理号个。从总受理号数看，齐鲁制药（含海南）正大天晴（含南京正大天晴江苏正大天晴）石药集团（含欧意中奇中诺和恩必普）和浙江华海是妥妥地第一梯队。第一批进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于不知道国家药品监督管理局将对药物进行临床试验数据自查核查的药品申请，第二批以后（含第二批）进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于知道临床试验数据自查

2018/6/14 9:41:02



仿制药企转型的7条路

去年月底国家药监管局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，明确“时间服从质量，合理调整工作时限和要求”，主管部门从强制要求改为更为务实的市场机制，不少观点认为政策再强硬也绕不过企业的不配合，由此认为仿制药企未来仍然可以持续既有的运作模式，实在是短视。国务院办公厅于本月中旬印发的《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发号），可以看作国家层面的最新表态，仿制药通过一致性评价早就不仅仅是个发展问题，更根本的是能否在市场上立足的问题。要么敬仰辉瑞要么对标梯瓦抛开必须解决现实

2019/2/12 14:16:37



国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南广东四川发生例死亡病例，死因尚在调查中。在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局国家卫生计生委本着生命至上的原则，今天决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

2013/12/20 19:21:01