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11月1日施行！新版《药品召回管理办法》发布

月日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自月日起施行。为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药监局组织对年发布实施的《办法》进行了修订，并在市场监管总局废止原《办法》后，以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际，坚持风险管理全程管控原则，围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患，优化调查评估和召回实施程序，科学完善召回药品处理措施，压实药品上市许可持有人（以下称持有人）责任，从而督促持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或

2022/10/28 9:10:00



食药监总局回应山银花事件：要求药企改处方名

近日，国家食药监总局官网发布消息，在《食品药品监管总局办公厅关于中国药典分列管理中药材中药材品种有关问题的复函》中称，各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，应将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。今年月，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群在新浪微博实名举报，国家药典委更名金银花涉嫌腐败。举报中重点指出，因版《中国药典》将南方金银花更名为“山银花”，导致南方花农巨额损失，给山东金银花的开发商带来巨大利益。国家食药监总局近日函复湖南省食药监局《关于重新明确中国药典年版（一部）分列品种“葛

2014/11/10 15:30:57



分子生物学在人类关注自我探寻自我中发展

据小编了解，在如今的环球医药网医药研发和疾病诊断中，我们会发现我们在有意或者无意中使用着分子生物学的原理和规律，其实分子生物学的发展过程也是离不开人类对于自身奥秘探寻和疾病探源中发展起来的。下面就让我们了解一下分子生物学发展中的大事件。最早在年施莱登和施旺提出了细胞学说，人们开始在细胞层次或者更显微的层次对生物展开研究。孟德尔对于遗传学规律的研究让人们对于性状遗传有了比较理性的认识，而现代遗传学的奠基则是摩尔根将性状与基因联系起来。而将遗传学和分子学提升到一个全新角度上的是，沃森和克拉克提出的反

2012/5/18 9:58:30



华兰生物重组乙肝疫苗通过GMP认证

华兰生物月日披露，国家食品药品监督管理局网站日前公布《药品认证公告（第号）》按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京康远制药有限公司等家药品生产企业符合药品要求，发给《药品证书》。其中，华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司的重组乙型肝炎疫苗（酵母）符合药品要求，通过认证，证书编号为

2010/9/21 14:11:51



医院发展该向何处去

近些年来，中国的医院发展越来越快，规模越来越大。然而，各个层面的医院功能定位不同，医院并不是规模越大越好，医院规模发展到一定程度，以什么思路引领医院可持续发展，已成为院长们关注的重大课题。月日在郑州召开的“中国研究型医院高峰论坛”上，院长们指出，“坚持创新驱动，建设研究型医院，提升医疗质量是医院可持续发展之路”。发展是医院院长们必须考虑的战略问题。近些年来，随着中国医疗改革进程加快，中国医院膨胀发展，规模越来越大，规模驱动成为医院建设的主要手段之一。而盲目扩大医院规模，带来了管理上混乱医疗质量下

2014/6/19 9:16:43



带量采购超预期：117个品种被替代，6类药大洗牌

日前，西安市医保局在落实国家试点工作监测任务时，发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，个品种被纳入替代品种参考范围。替代范围中有个带量采购品种的出现，即中选药品可替代另一中选药品，如恩替卡韦口服常释剂型完全可替代替诺福韦二吡呋酯，阿托伐他汀与瑞舒伐他汀基本可互相替代。事实上，在国家医保局“鼓励医疗机构使用中选药品，完成集中采购药品用量”的政策下，中选品种在约定的采购量内是不用担心被其他品种替代的。那么，影响最大的则是那个非带量采购非中选品种了。《中选药品同类可替代品种参考范围》将替代品种分为

2019/4/22 11:24:04