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深圳市局大市场综合监管增效提速

从贵州来深圳开办药店的陈药师，递交材料后个工作日就通过了药品监管部门的验收，拿到了《药品经营许可证（零售）》《医疗器械经营企业许可证》《保健食品经营企业卫生许可证》，陈药师说在其他地方办这几个证大约需要两个月时间。这是深圳市药品监管局施行大市场综合监管模式后发生的变化。近年来感受到药品监管变化的远不止陈药师一人。深圳一致药店连锁有限公司质管部经理佟胜感觉面对的药品监管人员少了工作单纯了。以前开办药店要面对药品流通器械保化稽查等多个部门，现在所有事项只需面对辖区分局监管人员，让企业不再疲于应付。龙

2010/10/15 15:54:50



德国药企身陷“禁药门”

据德国《明镜》周刊近日报道，德国海关去年月查封了一家专向运动员销售兴奋剂的公司，查获了价值亿欧元的违禁药品。从该公司购买药品的客户中有一些知名运动员，虽然调查人员没有获得这家公司全部客户的名单，但此事的曝光足以让很多运动员整日心惊肉跳。查封兴奋剂窝点对德国凯泽斯劳滕市海关高级督察彼得来说，年月日他带人实施的突袭行动，是他有生以来最为重大的发现，因为他和同事们查封了一个专向体育圈销售兴奋剂的窝点。彼得说，他和同事们追寻这个幽灵已有数年，年月日下午约一点，他们和德国海关中心支援部队（）的士兵一起，抵

2011/2/15 15:24:34



我国家用医疗器械市场空间大

随着我国人口老龄化的到来，家用医疗器械迎来了新的发展点。和医疗器械中的光机和核磁共振等大型器械相比，个人和家用医疗设备血糖仪血压计等很小。然而这近年来，这些小东西却拥有着更广阔的市场空间，越来越受人们的关注，很多医疗器械医疗器械厂家也转投向了这一领域。据中国医疗器械行业协会的统计数据显示，在年，中国医疗器械总产值首次突破千亿元，且家用医疗器械增长连续年保持了的速度增长。仅以糖尿病患者购买血糖仪来说，年中国的糖尿病患者为多万，并且以每天至少人的速度在增加，但他们中仅有拥有血糖仪，但是，在欧美国家这

2012/12/18 16:19:04



今年医药医疗类企业IPO申请否决6家取消审核1家

又有一家企业的申请被取消审核。根据证监会安排，月日原本有两家企业的首发申请接受审核，但就在上会前一天，证监会发布公告称，鉴于一品红药业股份有限公司尚有相关事项需要进一步落实，决定取消第次创业板发审委会议对该公司发行申报文件的审核。由此，今年以来，证监会已经取消了家公司的首发申请的审核。另外，昨天上会的北京品恩科技股份有限公司，成为今年以来第家申请的公司。根据一品红药业此前披露的招股说明书显示，公司拟在深交所公开发行不超过万股，发行后总股本不超过万股。本次所募资金计划用于广州润霖厂区生产基地建设研

2017/6/8 9:23:23



部分药企儿童药外禁内用 准入退出机制未与国际接轨？

儿童药外禁内用调查儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。部分药企内控标准内外有别对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少，儿童药立法较少，国家药典药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊规定外。一个不可忽视的问题，就是一些在国外已经被禁用或限制使用或在国内一些学术刊物中时常被“点名”不良反应偏高的儿童药还在国内

2017/6/23 9:07:12



两家知名药企，围绕50亿大品种的改良新药开展合作

围绕大品种，开展合作月日，先声药业与苏州海特比奥生物技术有限公司联合宣布，双方就注射用多西他赛聚合物胶束签署合作协议，先声药业将获得多西他赛胶束所有适应症在全球范围内的开发和商业化权益。消息显示，多西他赛胶束是由海特比奥开发的用于治疗晚期恶性实体瘤的类新药，旨在提升肿瘤患者的化疗效果与安全性，目前处于期临床试验阶段，国内外至今尚无同品类产品上市。根据协议条款，海特比奥将获得首付款研发里程碑以及销售提成付款；同时，先声药业将根据多西他赛胶束在国内外的上市情况支付额外奖励。先声药业将负责产品的后续临

2020/9/27 9:09:39