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总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）

为加强药物临床试验研究，为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时，也为药品技术评价提供参考，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》，现予发布。自本通告发布之日起执行。特此通告。附件药物临床试验的一般考虑指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/20 16:07:01



国家取消药价控制 药品价格将如何变化

今年六月起，国家放开了除麻醉和精神药品意外的绝大多数药品价格。这些药品价格今后将不再由国家制定，而是把掌握权归还了生产厂家，由市场进行自主调节。政策开放至今已有两个月，药品的价格发生了一些变化。据记者调查发现，虽然政策放开，但是大部分药品价格没有太大变化。药店店员表示，并没有觉得政策开放后药价的明显变化，只要生产厂家不涨价，药店不会擅自涨价。与之相对的是一些原本的低价药品价格上涨得很明显。几种原来售价为个位数的药现在上涨到了两位数。甚至涨幅最大的“地高辛片”已经从原来的元每瓶涨至现在的每瓶。其实

2015/8/4 18:33:36



女人必须知晓的13个“返老还童术”

每天喝水不能忘都说女人是水做的，所以必须不可以缺少水分，女人就像一朵花，没有水的滋润就会枯萎，要想皮肤变得水润必须要多补充水分，尤其是清晨，醒来后喝一杯水，可以清理肠道，有助于排泄，而且勤喝水有助于新陈代谢，帮助排除体内积累的毒素，洗澡前也不要忘记喝上一杯水，可以补充由于洗澡过程中流失的水分。保持体形爱美之心人皆有之，有人说女人毕生的事业就是减肥减肥，其实不然，保持身材才最重要，身体健康，再有一个美妙的身材才是最佳的状态，岁以前养成良好的习惯，不仅仅是关注苗条与否，更要关注胸部及臀部是否有下垂的

2012/8/27 14:50:44



16个医药品牌跻身亚洲品牌500强

月日，由亚洲品牌网外交部中国亚洲经济发展协会香港大公文汇传媒集团商务部《国际商报》社共同主办的“第届亚洲品牌盛典”在香港嘉里酒店隆重举行，盛典上发布了“亚洲品牌强”排行榜。据介绍，此次亚洲品牌强共有个国家和地区的品牌入选，其中，中国含港澳台有个品牌上榜，成为上榜数量最多的一个国家，占。其次是日本，入选品牌个；排名第三的是韩国，入选品牌个。从行业分布来看，据医药地方台统计，上榜“亚洲品牌强”的医药品牌有个。其中，中国医药品牌有个，包括上海医药同仁堂中国医药复星医药宏济堂康芝药业东阿阿胶珍奥科技寿叶

2017/9/14 11:28:00



珍奥集团5’核苷酸安全性通过专家鉴定

据中国医药报辽宁讯月日，中国食品科学技术学会组织国内食品营养与卫生安全等领域的知名学者组成的专家委员会对珍奥集团生产的核苷酸的安全性生产工艺特点及功能性基础研究进行了成果鉴定。专家认为，珍奥集团生产的核苷酸项目集成了现代生物工程主要关键技术，具有产品安全工艺先进酶活性高品质好的特点。专家委员会鉴定认为珍奥集团自主研发的核苷酸在国内外首次进行了四代发育安全性研究，结果发现补充外源核苷酸对于多代大鼠的生殖功能和胚胎期胎儿期以及哺乳期的发育是安全的，并可以促进亲代与子代大鼠生长发育与提高抗断乳应激的能

2010/8/27 14:00:37



FDA新药审评速度多快？近十年3种路径审评时长比较

年，美国新药获批数量从年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。去年批准的新小分子药物和生物药共只，刷新年曾被预测为“世纪之最”的纪录，且年获批药物上市第年的预期销售额总和超过年水平。如果分析师的预测得到印证，年会是历史性的一年。局长在年月上任后表现出其对产业发展的友好态度，开启“以患者为中心”的药物经济价值预测时代。新药使用加速通道个批文是世纪以来新的纪录，大多数批文审评时限约为个月。类似这样的疗法可通过快速审批路径获批，这类新药申请也是年批文数量增加的重要原因。表近十年新药批

2018/3/23 9:14:30