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政府福利 医疗器械行业被全面覆盖

近年来，我国为了促进医疗器械国产化，鼓励公立医疗机构采购国产设备而出台了一系列的政策福利。这对于日后我国医疗器械的发展起了很大的促进作用。第一类医械福利无需注册直接上市年月日，我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制，在全国范围内引起极大反响。国家食品药品监管总局还发布了《第一类医疗器械产品目录》，也就是说凡是在目录内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这对于第一类医械的经销和生产商来说是个好消息，这样不用收到注册费的困扰，节

2015/12/29 16:34:17



食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）精神，现就开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的有关事项通知如下一实行自愿申请原则对药店申请试点销售婴幼儿配方乳粉的，各地食品安全监管部门应当按照企业自愿原则，并根据法律法规规定的许可条件要求和程序，实施许可。药店申请成为试点单位应当符合食品流通许可规定的条件，并同时满足以下要求一是无因经营假冒伪劣药品等商品被有关监管部

2013/12/18 12:00:01



短缺药经营者不得有暴利、价格垄断等行为

近日，国家医疗保障局发布关于印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（以下简称意见）的通知。意见提出，短缺药品经营者要求调整挂网价格的，应向药品招标采购机构提供该药品产能短缺原因等资料，不得有暴利价格垄断价格欺诈等行为。对于时有发生的短缺药情况，有医药行业人士接受《每日经济新闻》记者采访时表示，很多出现短缺的药品都是低价药，在原料药人工成本等发生上涨的情况下，企业无利可图生产动力不足，就容易出现短缺情况。对此，意见提出，对于国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制办公室短缺药品清单所列品种，

2019/12/12 8:51:21



肺炎球菌在中国被忽视

根据相关资料，患肺炎死亡的儿童中，约有一半跟肺炎球菌有关，死亡率较高，亚太地区每一小时约有六十名儿童死于该细菌所引起的疾病。然而，肺炎球菌所造成的危害并不为大众所认识，在这方面急需要做好预防宣传。肺炎球菌是儿童肺炎的主要致病菌，会导致严重的儿童感染，造成败血症等，但是这种可怕的病原菌却长期被大众所忽视。其实，预防肺炎球菌的最佳途径就是接种肺炎球菌疫苗。在肺炎球菌疫苗接种方面我国要远远落后于其他国家。据小编了解，大多数发达国家已经将肺炎球菌疫苗的接种，纳入计划免疫，由国家财政负担。在发展中国家，医

2012/4/26 7:35:44



总局关于修订脑蛋白水解物注射剂说明书的公告（2016年第173号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对脑蛋白水解物注射剂（包括注射用脑蛋白水解物及脑蛋白水解物注射液）说明书禁忌不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有脑蛋白水解物注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照脑蛋白水解物注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已

2016/11/10 20:32:01



基本药物指导价强制执行 “降价死”现象开始显现

宋体昨日，国家基本药物零售指导价格开始强制执行，从各省的反应来看，有些省市严格按照相关要求执行，而有部分省市却“按兵不动”，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而基本药物零售指导价格强制执行后药品是否会出现“降价死”今日也初显端倪。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在本次基本药物零售指导价格公布以后，老百姓就可是担心本次宋体降价的药品会不会出现“降价死”的现象，因为根据以往的经验来看，虽然每年发改委都会降低药品的价格，但药品降价后逐渐会在市场上消失已经屡见不鲜。宋体郭凡礼指出，而根

2009/10/26 17:06:35