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32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45



人民日报：第二个“屠呦呦”何时到来

今后我国“会有更多人不断地获得诺奖”，诺奖得主将“不再是一个两个，而是一批”；“在当今我们拥有人才经费和平台优势的情况下，我们不用怀疑，诺贝尔奖将蜂拥而至”科技大咖们的这些畅想，听着也是醉了。屠呦呦先生获诺奖的“零突破”，彻底打破了“中国科学家与诺奖无缘”的魔咒，极大增强了国人的信心，科技界更是欢欣鼓舞。但畅想归畅想，现实归现实今后中国的诺奖会“蜂拥而至”吗回顾自年诺奖设立至今颁发的科学奖项，无论是镭的发现还是晶体管的发明，无论是序列的测定还是青蒿素的提取，无一不是为人类文明做出重大贡献的原创发

2015/10/20 9:30:47



国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计划生育委员会中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查。现将有关情况公告如下一经核查，常州制药厂有限公司申报的阿司匹林缓释片（受理号），苏州中化药品工业有限公司申报的瑞巴派特分散片（受理号），西安恩慈制药有限公司申报的头孢地尼干混悬剂（受理号），重庆圣华曦

2015/12/7 18:43:01



日用品要周期性更换 “不舍”心态威胁健康

家里的一些东西用得时间一长，就会出现这样那样的问题。千万不要抱着“用一天，是一天”的心态，也许正是因为这种“不舍”，会使你的健康受到威胁。专家提醒，周期性地对以下几种家庭物品进行清洗更换，对健康更加有益。枕头每年换一次。头发和头皮上的油脂经过长期积累，会渗透到枕头的纤维和枕芯中，从而滋生细菌，容易引起过敏和呼吸道疾病。如果你的枕头已经失去弹性，或有凹凸不平的现象，这就说明你的枕头该换了。床垫年换一次。尽管好床垫可使用年时间，但质量再好的床垫经过长时间的磨损，支撑力也会下降，从而影响睡眠质量。此外

2008/9/3 17:12:42



福建全省，急需这几类医疗器械

为加快分级诊疗，又一省开始重点提升基层医疗机构的设备设施配置水平。年月，福建省卫计委印发了《福建省基层医疗卫生服务能力提升年活动工作方案（年）》（以下简称《方案》）。从年起，福建全省范围内将连续年开展基层医疗卫生服务能力提升年活动。活动范围为全省乡镇卫生院和社区卫生服务中心，社区卫生服务站和村卫生所参照执行。活动的主要内容则包括，按照省卫计委制定的《乡镇卫生院社区卫生服务中心医疗服务能力基本标准和推荐标准》，提升急诊抢救门诊住院检查化验中医药等医疗服务能力，配足应该配置的医疗设备。其中，在“提升

2017/7/19 9:06:56



滕佳材会见美国农业部副部长迈克·斯邱兹

年月日上午，食品药品监管总局副局长滕佳材会见了来访的美国农业部副部长迈克斯邱兹一行。双方就中国新修订的食品安全法及中美食品安全监管合作等内容进行了交流。食监一司食监二司食监三司国合司有关负责同志参加了会见。滕佳材会见美国农业部副部长迈克斯邱兹

2015/11/13 16:21:01