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医疗器械质管新版标准发布，11大变化！

年月日，国家药监总局发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自年月日起实施。年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称）启动了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于年月日发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的标准。考虑到标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将标准转化为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准发布实施。新版标准与版标准相比较，主要有大变化新版标准

2017/2/6 9:27:08



从吉非替尼看4+7药价大幅降价背后的力量

“带量采购”，药品降价背后的力量。吉非替尼降价的背后力量日前，“带量采购”无论是模式还是最终的议价结果，全国瞩目。个中标药品价格平均降幅达，降幅最大的达。人民日报赞干得漂亮！其中，吉非替尼片由招标前的元降到元，降价。对比这个药品最高时候元盒左右的价格，降幅接近。降价的背后，是什么力量在推动着这一变化这是自由竞价的结果，是国家医保局主导的“带量采购”模式下，自由竞争的最终体现。事实上，每一个参与竞标的企业，都直接间接促成了药品价格的下落。国家医保局副局长参与竞标，就是对政策支持参与竞标，就是对国家

2018/12/27 14:02:05



“生吃番茄＝抽烟”并无科学依据

据上海市农委主办的“农科热线”咨询平台反映，近期社会上流传一种说法，认为“番茄含有尼古丁，生吃番茄等于抽烟，会致癌”。有市民来电查问此说法的科学性，有关专家表示，上述说法毫无科学依据。番茄是一种保健食品。虽然含有尼古丁，但含量极低，吃公斤的鲜番茄只相当于抽支烟，两者完全不能相提并论。专家吁请消费者放心大胆食用番茄。据上海“农科热线”反映，“生吃番茄等于抽烟”的说法出自于媒体炒作，并引起了局部人群的疑虑。据上海一家大型农贸市场统计，番茄价格曾经一度跌去一半，销量也下降了。番茄既是蔬菜，又是水果。美

2008/8/27 17:04:21



大反水！广东省上千个药品断供2年内不采购

个药品断供！个是急抢救临床必用药和基药低价药！个药品断供，广东年不采购月日，广东省药品交易中心发布《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》的公示。根据医疗机构的投诉，广东共有个品规的药品不供货或者供货不及时。广东药品交易中心表示在公示的天内，相关企业要及时配送药品。如对公示有异议，可申诉。但是，天后，也就是截止到月日，如果还是不能及时供货，那么将根据相关规定，断供药品踢出广东年；配送不及时的药商，取消年配送资格。个，这可能是有史以来，药品断供数量最大的一批了。涉及到的药企有个，不乏白云山

2017/5/3 9:02:01



反垄断调查终止 海南海药21亿收购奇力制药

反垄断调查终止，今日复牌，海南海药收购奇力制药有了新进展昨日，海南海药股份有限公司（以下简称“海南海药”）发布重大资产购买预案（修订稿），公司拟以支付现金的方式购买奇力制药的股份，经交易各方协商，奇力制药股份交易作价暂定为亿元。与此同时，海南海药发布公告，接到了国家市场监督管理总局反垄断局通知对海南海药股份有限公司收购海口奇力制药股份有限公司股权案不实施进一步审查。这意味着海药脱去了垄断嫌疑，可以开始推进收购进展了。扩大主营业务，吸收研发部门海南海药业务布局品研发制造生物医药医疗器械互联网医疗及

2018/7/10 11:17:40



中药行业重大变革中的三大尴尬处境

随着新修订药品管理法实施，版药典即将出台，中药行业面临着重大变革，同时也面临着三大尴尬处境。第一尴尬属性不同，质量输在起跑线上中药材在产地源头，属于农副产品，只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格，是因为输在了“农副产品”这一起跑线上。产地药农大剂量喷施农药化肥植物生长调节剂，会给中药材造成农残或重金属超标现象。而脱离道地产区南辕北辙的胡乱异地种植，则是导致中药材性状变异和成分含量不够的罪魁祸首。此外，为了追赶市场行情，一些药农对中药材提前采挖收割的抢青行为，更是

2019/12/25 9:00:38