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这个银屑病重磅药物，1年10家！刚转入医保常规目录

近日，国家药品监督管理局官网显示，海南先声药业的阿普米司特片获批上市，视同通过一致性评价。今年来，已有家企业的阿普米司特片仿制药获批上市。银屑病（）俗称“牛皮癣”，是一种由环境因素刺激多基因遗传控制免疫介导的皮肤病皮肤病，典型表现为鳞屑性红斑或斑块，局限于一处或全身广泛分布。各国公布的银屑病患病率在，全球至少有亿患者。我国约有万银屑病患者，中重度患者约占。阿普米司特是一种选择性磷酸二酯酶（）小分子抑制剂，对环单磷酸腺苷（）有特异性。在的水解过程中起重要作用，对的抑制作用导致细胞内水平增加，在促进

2023/12/26 10:18:15



湖南举行国家示范性食品安全突发事件应急演练

年月日，湖南省食品药品监督管理局和永州市人民政府在该市全民健身中心联合举办了“年湖南省（永州）实战化国家示范性食品安全突发事件（级）应急演练”。来自当地有关部门的工作人员学生和广东广西福建省（区）食药监局的同志及香港澳门特区官员共多人参加观摩了突发事件应急指挥部现场演练。此次演练，模拟该市城区某中学中考首日发生群体性疑似食物中毒事件，发病人数从多人上升至多人。演练中，食药监教育卫生计生等部门接报后，立即组织现场核查，上报信息；区市两级政府通过研判分析，依次启动级级应急响应，组织相关部门积极开展应

2016/7/1 16:26:01



尹力会见美国前国防部长科恩

年月日下午，食品药品监管总局副局长尹力会见了来访的美国前国防部长科恩一行。双方就中国食品药品监管体制改革药品审评审批制度改革中国药品管理法修订进展情况，以及加强中美食品药品监管领域合作等议题交换了意见。国际合作司主要负责同志，法制司药化注册司药化监管司有关负责同志，以及中国外交学会有关同志参加了会见。尹力会见美国前国防部长科恩

2015/3/25 8:25:01



食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案。现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局办公厅年月日体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，特制定本工作方案。一指导思想体外诊断试剂涉及诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，

2015/4/7 12:00:01



风暴再袭平安夜！上海彻查医院、药企、药商

天后，上海所有医院开始查回扣！部门严打回扣，到了关键期月日，上海卫计委官网挂出《年上海市医用耗材专项整治活动暨药品回扣整治督导检查方案》（下称方案）。《方案》由上海卫计委发改委工商局食药监局等部门联合制定。全上海市的药品生产流通企业，各级各类医疗机构，都是目标对象。《方案》显示，这个专项整治回扣的活动为期个月，已于年月日正式开始。根据时间表，在沪的药企药商各级医院现在进入“自查自纠”阶段，年月上旬，上海统一部署“督导检查”。在《方案》秘而不宣的天里，上海发生了很多事业界反馈药代被抓名药企涉贿被罚

2017/12/20 9:24:27



白云山“金戈”定价区间或在每粒30元至50元

广药白云山昨天宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露，“金戈”最可能的定价区间在每粒元至元。事实上，美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年月到期，国内申报“伟哥”生产批件的企业已达数十家。白云山方面表示，昨天公司已经正式收到了国家食药监总局核发的“枸橼酸西地那非（伟哥的主要成分）”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。这意味着，“金戈”原料药和片剂的生产注册

2014/9/5 9:13:48