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德琪医药：希维奥新药上市申请在印尼获批

月日午间，德琪医药在港交所公告，印度尼西亚食品药品监督管理局（）已批准希维奥（塞利尼索片）用于三项适应症的新药上市申请（）与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤（）的成年患者；联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（）至少两种免疫调节剂（）一种抗单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（）的成年患者；及作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大细胞淋巴瘤（）成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植

2025/3/5 14:03:26



四百余种药物降价而化学药物降无可降

据小编了解，去年有九十五种药物的零售价格进行了下调了。在几年一月份，国家发改委决定从月日起，解热镇痛呼吸等余大类的药物都进行了不同程度的降价。在这四百多种药物中，其平均的降价幅度为百分之十五，其中的高价药物的降价幅度达到了约百分之二十。不过业内人士普遍认为，解决看病贵的问题不能单纯的依靠药品价格的降低，而应该从医保改革上下功夫。从新医改至今，发改委已经六次对药品价格进行了下调，涉及八百余种药物，降价幅度达到百分之十四，据粗略估算这至少可以为群众减少一百五十亿的负担。从年到现在，已经分四次对抗生素

2013/1/25 9:31:18



广东拟新版医师多点执业实施办法

医师多点执业遇冷多年后，国家再度发力，自年初国务院发布了《医师多点执业征求意见稿》后，各地纷纷出台具体的实施方案。月中旬，黑龙江省卫计委下发《关于深化医师多点执业试点工作的通知》，进一步放开三甲医院医师多点执业。广东省卫计委副主任廖新波表示，“广东试点医师多点执业近年，共有多名医师申请，这说明现行制度下的多点执业并不受欢迎。”他透漏，广东正在草拟新版实施办法，主张让市场来调节人力资源的配置。挑战不少医生多点执业是个发展方向。但在采访中，无论是医院，还是医生都持谨慎态度。江阴市人民医院院长杨惠光一

2014/4/23 9:13:50



招标大变天:轮番砍价或停,竞资格将异常惨烈!

昨日，有热心微友提供了《国家卫计委关于落实号文的通知（征求意见稿）》（以下简称通知）。月日，国务院办公厅出下发了公立医疗机构集中采购指导意见（即号文）后，卫计委在月份召开了全国药政大会，落实号文。现在又出台了落实号文的征求意见稿，进一步落实。从征求意见稿来看，我们认为最大的亮点是国家卫计委要求各地药品集中采购开标时间应集中安排在每年月中旬。药企不用担心药价坍塌了考虑到卫计委正在积极推进国家药品供应保障综合管理信息系统和各省的招标系统对接，统一招标时间对有意将全国药招一盘棋的卫计委来说，无疑是减轻

2015/5/8 14:11:17



湖南药企拿下超80亿口服降糖药 原研药再受冲击

月日，国家药监局官网显示，湖南千金湘江药业的阿卡波糖片以仿制类报产获批，并视同过评。此外，他达拉非片也是同日获批。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端阿卡波糖片剂片剂合计销售额超过亿元，其中，拜耳的市场份额最大。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，阿卡波糖片适用于治疗型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖，该产品原研药由拜耳研发。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端阿卡

2021/1/22 9:15:06



总局关于修订含钆对比剂说明书的公告（2018年第2号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对用法用量注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含钆对比剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申

2018/1/15 17:28:01