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CDE药品审评周报（2015.8.16-2015.8.23）

一在审评本周（）有个药品（按受理号计）进入在审评状态，个化药，远远少于上周，看来政策影响还是挺大的。化药中个类，个类，个类，个进口。此外，还有个中药，个治疗用生物制品和个预防用生物制品。本周类药物远少于上周，无首家申报的类药物，看来大家对类药物的申报热度稍微下降，至于是短暂波动还是长久降低，且等下周数据。本周类药物与上周相比几乎持平，看来仿制药申报还是一如往昔啊。二在审批本周有个药物进入在审批状态，分别是海南通用三洋药业有限公司的硫酸阿贝卡星原料及注射液注射液（和），海南四环心脑血管药物研究院有

2015/8/26 9:10:52



发改委将采取有效措施打击暴利药

针对药品价格虚高的问题，发改委表示，将采取四项措施，打击药品销售暴利行为，进一步降低药品虚高价格。这四项措施为对属于企业自主定价的药品，要加强市场购销价格调查。对政府指导价药品加强成本审核。要建立基本药物动态调整机制。要研究改进药品价格管理方法。据悉，国家发改委近日正在进行亲自全面摸底排查，同时推动今年实现的基层医疗机构实施基本药物制度。除了亲自摸底市场，新的药价规定也在紧锣密鼓地制定当中。这次摸底排查形式不同往日，以往发改委摸底均以各省市为单位，组织医药企业和医疗机构填报药品成本和价格调查表。

2010/6/15 22:25:54



发改委：战略性新兴产业重点产品和服务指导目录

月日下午，国家发改委官网挂出年第号公告，公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》版的具体内容。目录是为了贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，引导全社会资源投向，涉及战略性新兴产业大领域个产业（相关服务业单独列出）个重点方向下的个子方向，近项细分产品和服务。其中包括生物医药和生物医学工程两大产业。生物医药产业新型疫苗肝炎肝炎疟疾结核艾滋病手足口病等重大或新发传染病疫苗，基因工程疫苗核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及针对肿瘤自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗。流感百白破

2017/2/6 9:18:13



中华人民共和国药品管理法（十）——附则

宋体第十章附则第一百零二条本法下列用语的含义是药品，是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质，包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条中药材的种植采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。第一百零四条国家对预防性生物制品的流通

2010/8/10 14:44:03



医改关键恢复公立医院公益性

昨日上午，全国人大代表中国工程院院士钟南山接受媒体采访时表示，公立医院市场化操作的问题依然没有解决，医改目前进入“溺水区”。要缓和医患关系，将医改贯彻到底，首先就要提高医护人员的待遇，实现公立医院的公益性。谈医疗改革主要矛盾还是供应性问题谈到医改问题时，钟南山指出，医疗领域里也有供方和需方。在需求方方面，今年李克强总理在报告中指出，要提高基本医疗经费，提高重病补助，希望以上地区实现分级医疗。在供方方面，报告中也提出要根据医疗的工作特点，合理提高医务人员薪酬，调动他们的积极性。钟南山指出，实际上，

2016/3/8 9:22:35



新型疫苗研究中心为疫苗产业提供新的平台

宋体新型疫苗研究中心为疫苗产业提供新的平台宋体文宋体中投顾问宋体近日，一个新型的疫苗国家工程研究中心在北京经济技术开发区奠基，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此中心是国家发改委设立的我国唯一的国家级新型疫苗研发及工程化和产业化基地，它的奠基为我国疫苗产业的发展提供一个全新的平台。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，此新型疫苗中心项目工程计划于宋体年宋体月全面竣工，投资宋体亿多元，规划建筑面积宋体万多平方米，是以北京微谷生物医药有限公司为载体，由中国生物技术集团及天坛生物等几家公司共同出资

2009/7/7 17:14:26