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执业药师可实施差异化配备，严打“挂证”！

月日，国家药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》提出，针对当前部分地区执业药师不够用配备难的实际情况，各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过年。相关负责人解释说，执业药师差异化配备使用是指根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情

2020/8/18 9:15:15



《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



放射性微球治疗方法安全有效

意大利肿瘤局部疗法协会（）进行的第二期前瞻性多中心临床试验的最终结果表明，对化疗失败的结直肠癌肝转移患者而言，放射性钇树脂微球是一种安全有效的治疗方法，这一结论已发布在《英国癌症杂志》上。这项针对名患者的试验结果显示，一名患者的肝肿瘤完全消失，名患者有了部分反应，肿瘤大小缩减了至少。此外还有名患者病情得以稳定，另有名患者的肝肿瘤缩减程度足以支持可能要进行的手术治疗。使用钇微球疗法的选择性体内放射疗法是一种新型的肝转移治疗途径，由介入放射专家注入微球，仔细瞄准肿瘤进行放射，同时保留非常需要的健康肝

2010/9/8 14:30:20



总局办公厅关于湖南展辉食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

湖南展辉食品有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实检验能力等方面存在缺陷情况函

2017/8/30 17:01:01



我国三大类药品的发展现状

化学制药中药生物制药是我国医药市场上最多的三大类药品。改革开放以来，我们国家引进国外的先进技术和设备，发展自身特色，努力创新，医药行业发展迅速，制药行业的整体化水平得到了进一步提高。化学制药化学制药，作为医药行业的大哥，利润占到总额的百分之三十以上。近年来，随着国家对化学制药的大力投入，在工艺技术设备等方面均的到快速发展。国内也相继涌现了一大批优秀的化学制药企业，他们努力发展，不断创新，引进先进技术，保持了中国化学制药的平稳快速发展。虽然我国化学制药在国内发展良好，但国外市场份额很低，与国际化标

2015/12/4 14:10:45



汪洋在食品药品监管总局调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

国务院副总理国务院食品安全委员会副主任汪洋日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产流通消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保人民群众饮食和用药安全。汪洋考察了食品药品监管总局药品审评中心，详细了解了药品审评制度改革和药物临床试验数据核查工作情况，听取了食品药品监管工作汇报。汪洋充分肯定食品药品监管工作取得的成绩，他指出

2016/8/19 2:08:01