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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



做好产前检查可降低地贫患儿的出生率

地贫是地中海贫血症的简称，该病是一种遗传病，常会引起生长迟滞青春期延缓糖尿病甲状腺功能低下甲状旁腺功能低下和成人性功能障碍。月日是“国际地贫日”，为避免孩子遗传地贫，做好产前检查十分必要。据了解，广东省是地贫发病率较高的省份，调查显示，广东省人口地贫基因携带率为，地贫基因携带者率为，和基因共携率为。也就是说，在广东地区，每人中就有人携带地中海贫血基因。控制血红蛋白制造的基因有两个，一个来自父亲，一个来自母亲。带有一个地中海贫血基因的是轻型健康携带者，因为他们还有一个正常的基因可以制造正常的血红蛋

2011/5/11 10:57:46



国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书

月日，国家药品监督管理局发布公告，修订骨刺胶囊胶囊和骨刺片说明书骨刺片共个批文，孕妇禁用资料显示，骨刺片的适应症功能主治是散风邪，祛寒湿，舒筋活血，通络止痛止痛。用于颈椎胸推腰椎腰椎跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿类风湿风湿性关节炎有一定疗效。药监局在文件中提出了骨刺片说明书的修订要求。一警示语应包括本品含附片制川乌制草乌马钱子粉。二不良反应项应包括上市后监测数据显示本品可见以下不良反应消化系统恶心呕吐腹胀腹痛腹泻口干反酸等。皮肤潮红皮疹瘙痒等。精神及神经系统头晕头痛眩晕口舌麻木肢体麻木等，有抽搐

2019/3/13 11:03:07



24家医药公司预计年报净利翻倍 医药工业现复苏迹象

截至月日，在家股医药上市公司中，共有家披露年年报预告。其中，家净利润同比有所增长，家下滑，家不确定。这份成绩单较以往的变化是，医药工业领域上市公司基本取得丰收，或稳步增长。这意味着医药工业逐步度过寒冬。从以往两年来的数据看，医药工业板块净利润平均增速慢于行业平均水平，但这一状况在三季报中已得以改观，医药工业已现复苏迹象。家公司净利润预增统计数据显示，上述家公司营业收入较上年同期相比平均增长约，净利润同比增长平均约为。这家公司中，净利润预增的公司家。其中，家公司预计净利润增幅超，包括广济药业泰合健

2017/1/20 9:18:43



国家药监局宣布：一款药，这些人禁用

又一个药说明书被改了。月日，国家药监局发布《关于修订注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书的公告（年第号）》。一款药，这些人禁用根据通知，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书禁忌注意事项项进行修订。一禁忌禁忌项增加以下内容本品禁用于已明确对牛乳过敏的患者。二注意事项注意事项增加以下内容“本品辅料中包含牛源性乳糖，因此可能含有微量的牛乳蛋白（牛乳过敏原）。据报道，对牛乳蛋白过敏的患者在使用本品治疗急性过敏性疾病时曾发生严重的变态反应，包括支气管痉挛和严

2019/6/13 10:03:56



药品定价合理性标准

当前，药企普遍存在的定价问题在于没有产品合理定价主张，习惯于跟风和模仿。自身产品的定价大多数是看其他厂商同类产品的定价而定。结果在定价的时候，往往会在价格上吃亏，因为其他厂家在降价的时候，跟风的药企不知道，导致销售量下降；而在涨价的时候，跟风的药企来不及调整，只能看着对手因此赚的坛满钵满。为什么会有这样的情况出现主要的问题在于普遍的药企对自身所生产的产品的认知度不够，对市场的定位不准确，销售管理下放到销售员的政策没有很好的系统性和全面性。那么如何合理定价，怎样做到药价合理性标准，有以下的建议首先

2014/5/23 0:31:49