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总局关于非法经营疫苗案件查处工作有关事项的通告（2016第62号）

山东省食品药品监督管理局公布了非法经营疫苗案涉案嫌疑人员名单。为彻底查清涉案疫苗来源流向，严惩违法犯罪行为，现将有关事项通告如下一依据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，不具备疫苗经营资质而经营疫苗，是违法犯罪行为，依法最高可处五年以上有期徒刑；明知他人不具备合法经营资质仍提供疫苗的，依法可作为共同犯罪，追究刑事责任。山东省食品药品监督管理局公布的涉案嫌疑人员，应在年月日前向所在地县级以上食品药品监管部门或公安机关主动报告违法经营疫苗情况，包括疫苗的品种来源去向等

2016/3/20 1:29:01



盘点 | 2022第一季度超40款新药（含新适应症）在中国获批

年第一季度刚刚结束。据不完全统计，第一季度中国国家药监局（）至少批准了款新药（包括新适应症，不含中药和疫苗）。在这些获批的新药中，以癌症癌症和免疫性疾病适应症居多，另外几款抗病毒抗病毒产品如口服新冠病毒治疗药物非核苷巨细胞病毒（）抑制剂抗狂犬病毒单抗等也值得关注。从作用靶点来看，有双重抑制剂抑制剂单抗抗抗体等创新靶向疗法。本文将带大家看下第一季度获批的新药有哪些亮点。亮点一这些“首款”新药在中国获批第一季度在中国获批上市的新药中，不少产品创下了“中国首款”的记录。在创新药领域，“首款”对于患者研

2022/4/7 8:51:00



两票制国家方案今日公布！七大核心问题全解读！

两票制国家版本今日正式公布！按照国家卫计委官网月日晚间公开的信息，今日，备受社会关注的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（下称“两票制“）将正式对外公布。核心问题一“两票制”要干什么根据网传信息，最终官方版本中将两票制定位于“规范药品流通秩序压缩流通环节降低虚高药价”，以及“净化流通环境打击过票洗钱强化医药市场监管”。近年来，全社会对于医疗负担的呼声越来越高，最终的问题汇集成公众最熟悉的六个字“看病难”“看病贵”。而另一边，多年来，我国药品流通领域“多小散乱差”的状况没

2017/1/9 8:59:10



六味地黄丸 错当补药很麻烦

板蓝根有病没病泡着喝甲型流感逼近，市民们纷纷绷紧神经，一些感冒药因此热卖。据媒体报道，广东板蓝根冲剂等药品脱销。不少消费者把一袋袋的板蓝根搬回家，不管有病没病，全家老小每天一起喝。这个场景并不陌生，年非典期间，很多人同样是在家里囤积了大堆的板蓝根。板蓝根对于预防甲型流感是否有效，目前专家并无定论。不过，在此次国家中医药管理局发布的个抗甲型流感药方中，并未见到板蓝根的身影。而中国中医科学院望京医院内科副主任医师李智告诉记者，预防流感关键在于自身调理，如果吃药一定要对症，板蓝根药性苦寒，是清热解毒的

2009/6/11 17:26:12



焦红赴安徽调研督导医疗器械监管工作

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施后，各地食品药品监督管理部门认真贯彻落实，扎实推进各项医疗器械注册和监管工作，提高了我国医疗器械质量和安全整体水平。焦红强调，下一步各级食品药品监管部门要重点做好以下五个方面工作一是要进一步加强法规体系的完善和已出台法规规章的贯彻落实和宣贯培训工作，地方不得擅自下放新《条例》规定省市级监管部门的

2015/3/31 16:20:01



湖北省食品药品监管局创新再监督方式出台一事双谈暂行办法

为进一步推动企业主体责任和监管部门监管责任的落实，强化责任追究，根据《关于实行党风廉政建设责任制的规定》和《行政监察法》等有关规定，湖北省食品药品监督管理局印发实施了“一事双谈”暂行办法。该办法明确了“一事双谈”的依据定义对象内容及具体要求。“一事双谈”，是指食品药品企业存在较大安全隐患或潜在系统性风险，或发生食品药品安全问题造成一定负面影响，在依法处理基础上，同时约谈行政监管对象和辖区市县食品药品监督管理局负责人，强化履行监管职责意识。办法规定，在发现食品药品企业问题后，及时分析研判，明晰责任

2015/5/6 14:33:01