相关资讯

100个中药经典名方要公布 数百药企大利好！

昨日晚间，网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）及申报资料要求（征求意见稿）意见。事实上，当天早上，总局刚刚就中办国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》《条》）召开专题新闻发布会，两个小时的时间专门为这份重磅医药文件“敲黑板”“划重点”。而事实上，前一晚公布的这份《条》，已经被业界毫不犹豫地冠以“建国后医药行业最重磅政策”“彻底变革医药行业”等期待。其中，《条》在第十三条强调“支持中药传承和

2017/10/10 9:22:12



借道台湾做BE慎选参比制剂

根据此前发布的《海峡两岸医药卫生合作协议》，大陆药品注册申请人可以委托家台湾医院，按照两岸有关监管要求，开展药物临床试验，符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下，如何借鉴台湾药品审评注册经验，另辟蹊径，探索开展一致性评价的可能，引起了不少企业的关注。台湾法规仿制药在台湾地区被称为“学名药”，年月《药品生体可用率生物利用度及生体相等型生物等效性试验基准》简称《基准》发布，揭开了台湾地区仿制药一致性评价的大幕。《基准》要求，年列入“监视新药成分”的药品

2016/6/20 9:18:02



满腔热忱谋事业 鞠躬尽瘁为百姓

云南省食品药品监管局局长孙学明说，“他可能没有做出惊天动地的大事，但他不愧为药监队伍的好干部。”曲靖市食品药品监管局局长缪应虎说，“他是全身心投入工作，他深爱着这份事业。”师宗县食品药品监管局副局长刘云灿说“他是长期带病坚持工作，突发疾病因公殉职的。”他的同事张砚玲说，“他心里一直惦记着同事和老百姓。”他就是全国医药卫生系统先进个人云南省师宗县食品药品监管局原党组书记局长陈钢。高大健壮爽快，干起工作来风风火火是很多人对陈钢的第一印象。可了解陈钢的同事朋友都知道他患有“高脂血高尿酸气道狭窄及严重高

2010/10/15 15:58:37



总局办公厅关于对山东济南非法经营疫苗案有关线索开展调查的通知

有关省食品药品监督管理局年月日下午，食品药品监管总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，进一步确认了一些线索，具体情况如下一初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份牛自信（通告上线第号，手机号）为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员；李留柱（上线第号，手机号）为南阳致远生物医药有限公司业务员；王忠林（上线第号，手机号）为贵州城海医药有限公司业务员；张磊（上线第号，手机号）为安徽省鹭燕大华医药有限

2016/3/23 0:45:01



取消“以药养医”要防“二次转嫁”

从月日起，杭州市将对多项医疗服务收费进行调整，其中药品实行零差率，但诊查费护理费治疗费手术费均普遍上涨，治疗费手术费涨幅更高达以上。（月日《钱江晚报》）不难看出，杭州此次医疗改革的初衷是想通过药品零差率来打破长期以来广遭诟病的“以药养医”体制，应该给予肯定。不过，诚如杭州所有的医院都在犯愁“实行药品零差率之后，医院的收入缺口怎么弥补”一样，公众也在担忧这个巨大的收入缺口会不会转嫁到自己身上从上述新闻披露的事实来看，除了政府补贴一小部分以外，至少有已经通过诊查费护理费治疗费手术费的涨价转嫁到患者身

2014/3/31 8:11:32



政策“组合拳”频出 保障“救命药”供应

药品短缺成因复杂，生产因素经济因素和监管因素交织并行。为保障药品供应，我国多措并举创新审评机制加快研发创新；基药目录医保药品目录优先纳入临床急需药品；完善药品储备，建立短缺预警机制；小品种基地建设，集中生产；降低准入门槛，扩大药品进口等一系列政策举措。一我国药品断供现象时有发生目前多种常用药品中，有多种涨幅较大，集中在部分短缺药急（抢）救药和少数非处方药处方药等。据报道，用于耐多药结核治疗的氯法齐明断货年多，至少万患者用药受到影响；作为血液肿瘤常用药阿糖胞苷断货的消息不断传出，该药于年月份起在全

2019/10/29 9:17:27