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2014FDA批准的16个重磅药物

赶在去年年终之前，美国接连批准了个新药，致使年获准的新化学实体和生物药物总数达到个，为过去年之最，远远超过年的个，仅次于年创下的历史记录个。个新药中，生物药占据主导地位。年的可喜迹象表明，制药工业界已经学会如何提高新药开发效率。年也曾是个好年成，新药数达个而在进入千禧年后的头十年，批准新药的平均数量为个，上世纪年代年平均数量也只有个。形势逆转这是年以来令人鼓舞的最佳成绩。这个最佳成绩有足够的底气，可谓亮点纷呈获准新药的治愈率和缓解率处于后期研究过程管道中应用的各种最新技术如癌症嵌合抗原受体细胞免

2015/2/2 15:27:21



2016年5月12日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初次保护宋体健脾止泻宁颗粒宋体颗粒剂宋体重庆希尔安药业有限公司宋体

2016/5/12 15:50:01



医药大省基药落地！三级医院要达60％

今年月日起，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》正式开始实施，在药品供应保障里面提到国家实施基本药物制度，并根据药品临床实践药品标准变化药品新上市情况，对基本药物目录进行动态调整。基本药物成为少数被重点提及的医药品类。就在近期，医药大省山东省传来基药进一步落地的消息，日前，山东卫健委下发实施国家基本药物制度综合试点推进方案，文件表示将从济南和青岛两市全面开始综合试点，其他市至少遴选个县（市区）开展综合试点工作，并在山东省卫健委备案。《方案》要求，围绕基本药物配备使用上下级医疗机构用药衔接等

2020/6/3 9:41:14



贴敷类药品市场中乱局丛生待浴火重生

据小编了解，在“”晚会曝光了河南省部分地区生产有质量问题的膏药膏药的事件后，省药品监督管理局展开了贴敷类医疗器械的相关治理活动。这场整治活动也让国内的贴敷类医疗器械医疗器械生产商感到了风暴来临前的蛛丝马迹。由于当前贴敷类生产中存在着诸多问题，因此国内的相关生产商对于专项整治比较敏感。目前市场上的贴敷类产品基本都是国产的，质量水平较低。国家相关部门已经制定了专项检查的计划，将进一步统一贴敷类产品的注册审批标准，将会切实解决目前贴敷类产品中存在的问题。在贴敷类产品中，存在着两个最显著的缺点，即将非医

2013/4/17 21:42:47



河北省石家庄市大力开展食品安全城市创建宣传工作

自食品安全城市创建工作启动以来，河北省石家庄市政府根据总局部署和要求，结合本地创建实际，将“同创食品安全城，共建幸福石家庄”，“我支持我参与我受益”作为创城宣传的新思路新口号，在全市开展了宣传工作。同时，在创建工作中坚持政府推动平台登载各界参与三位一体，着力打造石家庄食品安全城市新形象，提升城市食品安全定位。截至目前，已组织发动近万人参与创建宣传活动，带动和影响了万个家庭，设计印刷发放公益宣传品万份，接到群众举报线索件，查处经营不合格食品问题件，涉嫌食品违法犯罪起，打掉食品生产加工黑窝点个。近期

2015/10/29 11:07:01



总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《规范》）将于年月日施行。为做好贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下一充分认识实施《规范》的重要意义。《规范》是对医疗器械临床试验全过程的基本要求，是医疗器械临床试验质量的制度保障，各省级食品药品监管部门要高度重视，统一思想，提高认识，按照“四个最严”和“四有两责”要求，采取有效措施，加强监督检查，督促本行政区域内医疗器械临床试验申办者和临床试验机构切实把《规范》的要求落实到临床试验管理的各

2016/4/7 17:02:01