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总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）

近日，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。一初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源批生产记录批检验记录检验报告书产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产质量控制过程；不配合检查组的检查。上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。二国

2017/12/17 18:13:01



医保步子踏的不仅要快还要稳

从数据上来说我国医疗保险制度建设的成就是有目共睹的，国外不少发达国家即便历经数百年也不见得做到了全民医保，其中仍然有不少人要依靠救助来维持医疗需求，而我国仅仅只用了短短几年的时间便建立了三大医疗保险体系，大概的算起来这一总体的覆盖人群已经超过我国人口总数，因此除开一部分重复覆盖的人群距离全民医保大门已经是一步之遥。而之所以说还有一步之遥就是因为这一医保成就仅仅是从医保数据上来说的，真实的成绩只有下到基层去调查分析才能印证这一事实，根据目前社会上报道的新闻信息趋势来看我国的医保体系只能算是有所保障

2013/12/10 19:38:01



修正公开致歉并宣布重金投建胶囊生产企业

近日，修正药业就毒胶囊环球医药网药品公开向民众致歉，并宣布将自建胶囊胶囊生产企业，以提高药品质量。修正药业在毒胶囊事件发生不久后在其官网上发布“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”，通过内容称已经将件问题羚羊感冒感冒胶囊全部召回，并对其羚羊感冒胶囊感冒胶囊生产线进行停产自查，同时对药品生产涉及的各个环节进行检查和责任追溯，并对民众及政府表示歉意。修正药业还表示，在未来两年里将自建胶囊生产企业，预计投资亿元，以确保民众用上放心药。笔者认为，修正药企在产品出现问题后提出道歉兴建胶囊生产企业都只

2012/4/20 10:40:33



药品GSP认证审查公示（第2017027号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方式宋

2017/8/31 0:00:01



总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第209号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》《人表皮生长因子受体基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件全自动血型分析仪注册技术审查指导原则血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则人表皮生长因子受体基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指

2017/12/22 20:07:01



首支国资中医药基金惊艳亮相，中医药企业有福了！

年底，国家医疗保障局国家中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，彻底引爆二级市场情绪，年首个交易日超过的中医药股涨停，中医药的发展成为市场关注的热点。早在年月日全国中医药大会上，习近平总书记李克强总理等党和国家领导人指出要加快推进中医药现代化产业化，推动中医药事业和产业高质量发展。年月颁布的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确提出“鼓励地方设立政府引导社会资本参与市场化运作的中医药发展基金”。为响应国家发展战略，国家开发银行参与发起设立广东中医药大健

2022/2/5 8:36:47