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医药合规路径 | GSP飞检最易出现问题的地方！

月日，广东省发布了年第号撤销认证证书公告。至此，今年广东省已经撤销了家企业的认证，其中绝大多数是批发企业家。此外，限期整改的公告也发到了第号，一共涉及家企业，同样以批发企业为主家。批发企业篇批发企业被公布的不符合的项目一共达到条，涉及约条检查项目。这些项目在《现场检查细则》中分布见图。严重缺陷项目撤销认证的主因在《现场检查细则》中，药品批发企业的检查项目一共有个严重缺陷项目。这些项目一旦发现有问题，就是“一票否决”，直接撤销认证。这么严重的问题，企业应该会特别关注。但事实上，这家被撤销认证的批发

2016/7/12 20:43:28



林德携手三九医药贸易公司共铸辉煌

三九医药贸易有限公司成立于年，为国资委控股的大型国有企业，是华润三九医药股份有限公司的核心企业，同时也是一家具有强大销售网络的专业化医药营销公司，主要从事药品的开发生产销售相关技术开发转让服务；生产所需机械设备和原材料的进口业务；自产产品的出口（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）等服务。年，三九医药正式加入华润后，开始实行产品营销策划与销售渠道拓展相结合的矩阵式管理体系，其核心产品感冒感冒灵等得到市场广泛认可，具有较高的市场占有率，成为中国医药行业为数不多的销量超亿的品牌。企业在生产

2013/5/14 14:47:12



GSK裁员遭起诉:内审标准提高数百药代被开

葛兰素史克中国商业贿赂案的风波，并未因为上个月侦查结束而趋于平静。月日，多名中国区前医药代表及其律师向世纪经济报道记者表示，目前全国多地不少遭解聘的医药代表正在积极准备材料起诉公司非法解聘。其中河南药代起诉案已于月日开庭，预计一个月后最终宣判。“上海山东哈尔滨湖北武汉以及江苏等省市的前医药代表们预计都会在月份向有关部门提出劳动仲裁和法律起诉。”中国区前医药代表王庆向世纪经济报道记者表示。在公安机关上月公布的侦查结果中已明确指出，中国公司自年以来，通过大肆贿赂医院医生医疗机构医药相关协会组织等医药

2014/6/4 9:06:05



从上半年药品申报看研发方向与路径

年上半年的药品申报与往年并没有太大的波动，但从中却透露出了药物研发的方向和路径，而且在频频出台的药品审批政策之下，未来或将出现变局。申报受环境影响暂不明显根据中国医药工业信息中心最新统计数据显示，年上半年，我国药品申报总件数达到件。其中，化药申报达件，占总申报件数的；生物制品紧随其后，共申报了件，占总申报件数的；中药则以件排在第三，占总申报件数的；辅料及体外诊断试剂加一起只占到。不难看出，化药仍然是不可撼动的“大头”，无论是药品的申报还是审批，都始终是排在第一位的，这是由药物开发临床需求及使用的

2015/11/2 11:21:45



全省药品大整治，5个暗访组出发了！

全省药品大整治，个暗访组出发了！个暗访组，查药企药商医院日前，湖北省药监局公布“省局开展全省药品安全暗访调研”的信息。湖北省药监局表示，近期将派出个暗访调研组，由局领导带队，分赴各地开展暗访调研。暗访调研，事先不发通知不打招呼不听汇报不用陪同接待直奔基层直插现场的方式，检查企业随机抽查医疗服务机构基层监管机构，查找药品医疗器械化妆品监管中存在的突出问题薄弱环节。录音录像模拟办事抓证据目前尚不止湖北药监局暗访的具体方式和内容，但根据此前多省份公布的相关方案，暗访检查多采取实地调查暗访走访特定人约谈

2019/4/23 10:09:46



卫生部将出台抗生素使用强制标准

环球医药信息网从卫生部获悉，卫生部正在制定抗菌药物管理办法，将对临床抗生素的使用进行规范和强化，同时，对医院使用的药品中，抗生素类药品所占的比例进行限定。“超级细菌”事件已引起了国家对于抗生素使用的关注，此次国内报告的两例婴儿身上携带的酶屎肠球菌病例，有可能是在医院内的环境中感染，这说明这种耐药基因可能是我们在用药的过程中产生的。卫生部公布的统计年报显示，抗生素被视为万能药占医疗费五成。住院患者中，仅有的人是因为细菌感染，加上院内感染手术预防用药等，需要用抗生素治疗的比例在左右，但临床已经达到。

2010/11/8 9:50:09