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我国中医药被国外大量仿制

中医药是我国的传统产业，其配方和药方却在世界上广为流传。外国公司在获得中药制药技术和配方后，使用现代制药器械大量仿制，这对我国中医药造成极大冲击，也使得我国原有的中医药客户大量丧失。这其中又以日本和韩国汉药方为最，从日本和韩国汉方药所占的市场份额上就可得窥一斑。国家知识产权统计数据显示，从年到今的多年间，我国中药发明专利的申请数量始终未见显著增加，而日本韩国以及德国等国对中药专利的申请却不断升温。很多跨国企业采取与我国中药研究合作，以独特方式进军我国中药产业，有的甚至利用合作以及并购等方式抢夺我

2013/2/17 16:58:30



涨价与降价齐飞，药品市场冰火两重天

今年在医药行业上演了冰火两重天现象一些常见药低价药原料药价格不断上涨，而一些进口药抗癌抗癌药出现了价格下调的情况。在价格调整的背景之下，医药行业的格局也在悄然发生变化。一位医药行业人士在接受记者采访时表示，除了原料药外，非处方药外及处方药处方药价格也在上涨，人工成本环保成本两票制改革之后税务成本上升也是助推企业价格变化的原因。常见药低价药涨价成为大趋势。与此同时，随着国家政策的调整，抗癌药降价已经成大势所趋。未来，在这场医药格局调整过程中，谁会成为受益者，值得关注。常见药价格普涨近日，辽宁省发布

2018/11/9 11:37:50



总局关于江苏海伦隐形眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第64号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏海伦隐形眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一未提供美瞳产品的灭菌确认记录，普通产品的灭菌确认记录中，号灭菌釜的性能确认记录中的设备编号与现场设备编号不符，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案确认方法操作人员结果评价再确认等要求。二根据企业《供方业绩评鉴控制表》盒杯玻璃瓶初包装材料年供货数年库存记录计算所得实际耗用量高于企业提交的初

2017/4/26 15:40:01



北京明确中药配方颗粒标准制定等工作程序

近日，北京市药监局发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告，规范中药配方颗粒标准研究申报和制定工作。《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》分为基本原则基本要求工作程序与分工申报资料要求四部分。关于基本原则，要求坚持四个方面。一是坚持中医药理论指导，满足临床需求。配方颗粒所用饮片炮制应遵循中医药理论指导，继承传统饮片炮制经验和技术，发挥中医临床用药的特色和优势。二是坚持依法规范制定。应参照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》开展标准制定工作，按照现

2021/7/13 9:51:42



浙江省药品GMP认证公告（2016第070号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江瑞新药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江瑞新药业股份有限公司浙江省丽水市天宁工业区开发路片剂胶囊剂含头孢菌素类含抗肿瘤药年月日年月日

2016/6/12 0:00:01



安徽省食品药品监督管理局出台安徽省药品安全信用分类管理办法（暂行）

为加强全省药品安全信息体系建设，推动企业主体责任落实，日前，安徽省食品药品监督管理局印发了《安徽省药品安全信用分类管理办法（暂行）》。该《办法》的亮点和创新点主要体现在以下方面一是等级划分和药品安全“黑名单”制度相衔接。《办法》规定药品安全信用等级分为守信（）基本守信和失信，对严重违反药品管理法律法规规章的，纳入药品安全“黑名单”管理。二是等级评定扩大社会参与度。评定工作邀请省医药行业协会省医药商业协会以及有关专家参与，评定结果在省局办公自动化平台公示，接受全省食品药品监管系统监督。三是奖惩措施

2013/11/14 14:55:01