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海南省食品药品监管推行法人承诺制行政审批新模式

年以来，海南省本着“简政促发展释放监管力量强化企业责任”的出发点，在食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。第一轮改革重在简政放权审批“瘦身”，把个审批事项调整为服务管理事项，审批事项从项减少到项；调整项审批权限，减少审批层级和环节，审批环节由原来的个减少至个，审批时限压缩。为完善审批制度，规范审批行为，海南省食品药品监督管理局决定在食品药品监管领域进行更深层次技术性和专业性更强的行政审批重组，在食品药品监管行政审批领域试行“法人承诺制”审批模式。原来企业申报的材料，审批部门要逐项内容逐个数

2015/5/26 12:00:01



GMP（2010年修订）》血液制品附录修订稿出炉！

月日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（年修订）》血液制品附录修订稿的公告（年第号），附录自年月日起施行。附件血液制品（年月日，年第号公告修订）第一章范围第一条本附录所称血液制品，特指人血浆蛋白类制品。本附录适用于人血液制品的生产管理质量控制贮存发放运输和处理。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收入库贮存复检血浆组分分离血液制品制备检定到成品入库的全过程。第三条生产血液制品用原料血浆的采集检验贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和《单采血

2020/7/3 9:16:16



中国对两名涉GSK案外籍调查员定罪量刑

月日，上海法院对一名英国男子和他的美国妻子宣判并处以罚金，事由为这两名商业调查员非法购买中国公民的个人信息。获刑两年总计罚款万外界密切关注现年岁的英国人韩飞龙和其岁的妻子兼合作伙伴美国公民虞英曾的案件，因这起案件体现了中国对商业数据的处理方式。韩飞龙被判处两年六个月有期徒刑，将被驱逐出境并被罚款人民币万元，而虞英曾被判两年有期徒刑，罚款人民币万元。她不会被驱逐出境。法庭表示这对夫妇非法获得了中国个人的私人信息。庭审在上海市第一中级人民法院进行，为期一天，这是该夫妇自去年年中被捕以来首次出庭受审。

2014/8/12 10:50:14



陕西省122家基层医院，要购买中医诊疗设备

记者从陕西省卫计委了解到，全省中医诊疗区（中医馆）建设项目实施以来，为进一步提升基层中医药服务水平，该省去年以来共遴选出家社区医院乡镇卫生院参与项目建设，每个项目建设国家投入经费万元，用于添置中医设备仪器。目前，项目经费已全部执行完毕。记者了解到，这家社区医院运用万元项目建设经费，在改善就诊环境的同时，依据居民需求，购进了一些先进理疗设备，如药物熏蒸治疗仪超声波治疗仪微波治疗仪等。经过一段时间的临床实践，采用治疗仪与不同的中药方剂结合，能够有效治疗风湿风湿骨关节病以及筋膜炎等引起的疼痛，受到居民

2017/8/31 9:17:48



229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析

发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

2015/11/24 9:28:09



注意：午睡应控制在这个时间范围内

生意社月日讯夏季中午睡上小时，可使大脑和身体各系统都得到放松和休息，可提高机体的免疫机能，增强机体的抗病能力。午睡虽是促进健康的一种良好手段，但也要讲究科学，否则将会适得其反。因此，午睡时要注意以下五个方面午睡时间最好控制在半小时内，否则醒来会很不舒服。午睡时间太长还会搅乱生物时钟，影响到晚上睡觉的规律。午睡虽然就是打个盹儿，但是绝不能太随意，不要坐着或趴在桌上睡，这会减少头部供血，让人睡醒后出现头昏眼花乏力等大脑缺血缺氧的症状；若用手当枕头会使眼球受压，久而久之容易诱发眼病，趴在桌上会压迫胸部

2008/8/19 16:50:18