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阿达木单抗在欧洲被批准可用于溃疡性结肠炎的治疗

据小编了解，阿达木单抗在欧洲已经被批准了可用于六个适应症，现在又迎来了第七个适应症，即可用于溃疡性结肠炎肠炎的治疗。阿达木单抗也成为了世界上唯一一个可以自我注射进行生物治疗的成人中重度溃疡性结肠炎结肠炎的药物。在今年的四月十一日，雅培公司宣布，欧盟委员会批准阿达木单抗可以用来治疗常规治疗无法取得效果的中重度活动性溃疡结肠炎的成人患者治疗。活动性溃疡性结肠炎为一种慢性炎症性肠道疾病，引起的结肠溃疡，其并发症严重时可危及生命。在欧洲有数百万的活动性溃疡性结肠炎患者，其中有近百分之三十的患者使用手术切

2012/4/22 7:34:34



互联网+医疗健康迎监管挑战 法律法规或将密集出台

“互联网医疗健康”发展的脚步正在加快。月日，国务院办公厅印发国家卫健委等部委研究起草的《关于促进“互联网医疗健康”发展的意见》（以下简称《意见》）。这是继中央部署发展“互联网医疗”后，该领域迎来的又一重磅顶层设计。按照《意见》，未来“互联网”将与医疗服务公共卫生服务家庭医生签约药品供应保障医保结算人工智能应用服务等诸多领域深入融合。这意味着，在深刻变革医疗服务模式和患者就医行为的同时，“互联网医疗健康”也正面临前所未有的监管挑战。《中国经营报》记者了解到，“互联网医疗健康”发展以来，今年或将是相

2018/5/7 9:13:48



氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别界定

为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管，规范申报和审批程序，保障相关产品的安全和有效，日前，国家食品药品监管局印发了《关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知》（以下简称《通知》），对有关产品的管理类别分别进行明确。《通知》指出，氢氧化钙糊剂，主要用于护髓与垫底材料盖髓剂或根管充填的封闭剂，按照三类医疗器械管理，分类编码；牙科脱敏糊剂（氟化钠甘油糊剂），所含氟化物通过局部加强牙齿结构抑制脱矿过程和增强再矿化而发挥抑龋和牙本质过敏作用，按照二类医疗器械管理，分类编码；牙髓失活材料（复方

2010/10/23 16:12:28



Jennerex与Transgene公司联手开发抗癌病毒制剂

美国抗癌药研发公司近期开始与法国生物制剂集团合作，共同开发一种可抗击癌症的病毒制剂。这种病毒暂被命名为，它可以靶向作用于癌细胞并将其杀灭。在声明中表示，在这种抗癌制剂的研发当中，该公司已遵循公正平衡的原则对进行了投资，而根据药物开发进度，后者将得到的阶段性权利金总计将达到亿美元，此外还将得到双位数的销售抽成。拥有选择权以在欧洲五个主要市场共同推广产品及分享利润，此外该公司还能保有该制剂在美国的许可权。早期临床试验结果已显示，包括肝癌结肠癌肾癌肺癌和黑素瘤等几种肿瘤细胞会对产生应答。上述两家公司表

2010/9/25 15:30:49



应用价值极大的极端微生物－－酶制剂、药物活性物质的新源泉

据小编了解，在地球上存在着这么一群生物，它们在一般生物无法生存的地方勇敢的生存了下来。它们有的耐高温，有的耐低温，有的耐诸如酸碱盐甚至高压高辐射等各种恶劣环境。通常根据其生存的特殊环境将其分成五大类嗜热微生物嗜冷微生物嗜酸微生物噬碱微生物嗜盐微生物，除此之外还包括嗜压微生物抗辐射微生物贫营养微生物等。由于其存在着特殊的代谢机能，所以称为各国科研机构比较热心研究的对象，并且有许多成果已经被商业化，创造了巨大商业价值。如在分子和遗传学研究方面被大量使用的，作为的必须部分的聚合酶。从嗜热微生物中提取到

2012/5/3 12:35:01



外包CRO还是自己做？临床研究三种选择利弊分析

申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究，还是将临床研究外包给做，这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给，一段时间后发现控制质量有问题，又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心，又开始大量外包。如此循环往复，摇摆不定。其实各种做法各有优劣，一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣，有利于对质量和进度的良好管理。申办方将项目外包给公司主要有两种情况一是外包给国际著名的品牌公司，二是外包给性价比较好的中小型公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。交给品牌做性价比

2018/2/23 9:08:04