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食药总局：基因测序安全性有风险

国家食药总局昨日回应基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价准入，尚存安全性有效性风险。国家食药总局还表示，目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究，并应用于临床，还有扩大趋势，但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册，依法应叫停其临床使用。近日，两部委联合“叫停”基因测序技术临床应用引发舆论关注。各国对基因测序多审慎推进生物芯片等基因检测技术早已在临床广泛应用，其临床使用产品作为医疗器械，无论在国内外都有批

2014/2/27 14:56:33



8年商标争夺战强生败诉 或面临上亿元索赔

美国强生公司与桂林中辉之间历时年的商标纠纷有了实质性进展。月日，桂林中辉召开媒体说明会，出示了国家商评委做出的裁定书，强生公司被裁定撤销血糖试纸“”的商标。剧情反转强生本是“原告”此次裁定是依据年月桂林中辉“撤销美国强生商标”的申请作出的。中辉表示，强生商标属不正当注册，桂林中辉拥有自主知识产权的血糖试纸于年月日获得了质监部门的批准和备案登记，早于争议商标申请日，并早于强生在美国申请注册时声称的最早商业使用时间（年月日）。桂林中辉的代理律师黄云中告诉新京报记者，根据相关规则，强生如果对裁定结果有

2014/1/9 10:17:53



总局：匹多莫德7药企要负责 浙江仙琚、江苏吴中…

月日，国家食药监总局发布《关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。药企要对匹多莫德负责，浙江仙琚江苏吴中通知北京天津河北内蒙古江苏浙江省（区市）食药监局，督促域内匹多莫德制剂药企，尽快启动临床有效性试验。年内，将评价结果报总局药品审评中心。共个规格涉及家药企，浙江仙琚江苏吴中北京朗依太阳石（唐山）通知说的很明白，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，总局药品审评中心组织专家进行了论证后，做出了以上决定。所谓临床有效性实验，有专业人士表示，这是大临床中的一项，首先要证明药品有效，其次再证明其疗效

2018/3/21 9:17:42



内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第150号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局食品药品审评查验中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查，经我局审核，以下企业符合新修订的《药品经营质量管理规范》及其附录规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日年月日，公示期间，我局药品化妆品流通监管处负责受理举报工作，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪六路邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体多伦县新宇医药有限责任公司宋体

2015/8/28 15:55:01



经期时不宜服的八类药物

您可知道经期有些药物是不能服用的，比如说止血药如安洛血维生素等，能降低毛细血管的通透性，促使毛细血管收缩，使用后会引起经血不畅。此外，还应慎用具有较强止血作用的中药或中成药。下面是经期时不宜服的八类药物治疗妇科感染的阴道局部用药治疗阴道炎症的洗液栓剂泡腾片等应暂停使用。因为在月经期间，子宫黏膜充血，宫颈口松弛，加上阴道里有积血，非常适于细菌生长繁殖，若此时进行阴道局部用药，稍有不慎就会导致细菌逆行侵犯子宫腔及子宫内膜。抗凝血药抗凝血药可引起月经过多，甚至大出血，经期应避免使用，如香豆素肝素溶栓剂

2009/2/3 17:17:54



执业药师考试分数线敲定72分，通过率高达25.16％！

昨日（月日），国家食药总局执业药师资格认证中心公布了《年度国家执业药师资格考试合格标准和考试结果发布》的通知。苦等已久的执考分数线终于出来了！毫无悬念，分！根据统计数据，年全国执业药师资格考试报考人数为万人，合格人数为万人（注此数据为初步校验数据。有部分省市实行考后现场资格审核，不符合报考条件者将被取消所有科目成绩，因此合格人数会有变动），合格率为。官方表示，年执业药师考试的报名人数参考人数合格人数均再创新高，而合格率难度系数等指标也稳定保持在全国各类执业资格考试平均水平。执业药师考试通过率年年

2016/1/12 9:24:25