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诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程

近日，诺康生物积极提供产品系列的最新信息，该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息，一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物，另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知，进入生产设施的审查审查阶段。国家食品药品监督管理局完成了该药的技术审批，药品研发正在按计划进行。诺康生物预计在年底接到该药的生产许可证。国家食品药品监督管理局最近完成了阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的实地审查，

2010/8/7 14:47:03



夏末秋初 六成人肠胃不好

四川省第四人民医院消化内科主任医师常玉英指出，夏季天气炎热，肠胃不适的患者有所增多。这是因为天气炎热，致使人的脑肠反射受到影响，胃肠道功能减弱造成的。调查显示，的人胀气，的人腹泻，的人便秘，的人胃肠疼痛。在导致肠胃不适的原因中，的人认为是吃冷饮吹空调所致，的人觉得是食物过于辛辣刺激，的人归结为饮食不干净，的人认为是温度太高所致。空军总医院消化科主任医师简一平告诉记者，除此之外，恶心呕吐泛酸水也很常见。简一平认为，夏季肠胃不适主要归结为两点。一是食物污染，食物更不容易保存，细菌繁衍更快，这是引起胃

2009/8/27 16:52:49



自主报价能否破解“救命药”短缺困局？

“平阳霉素（粉针剂针剂，瓶）和破伤风抗毒素（注射剂，支）断货，抗蛇毒血清等供应量不足不及时，硝酸甘油已恢复供应，但供应紧张”年月日，位于粤北山区的清远市人民医院给记者发来了一份截至年月日的院内短缺药品目录。清远市人民医院系粤北地区较大的公立三甲医院，服务当地数百万患者，上述短缺药品目录系该院通过全国医疗卫生机构短缺药品信息直报系统上报的品种情况。记者统计，共有种药品短缺。今年以来，部分药品短缺现象仍然突出，上海山东湖南贵州等地相继出现别嘌醇阿糖胞苷甲氨蝶呤硝酸甘油等药品涨价断货或供应不足的消息。

2020/1/2 9:04:44



大医院再扩张 13000家中小医院要被挤死了？

规模扩张已经成了大医院脚上的红舞鞋，疯狂旋转，停不下来大医院扩张亿元！又一家省级三甲医院向外扩张。月日，河南中医药大学第一附属医院郑东院区举行开工仪式。公开信息显示，这座占地面积亩，总规划建设面积近万平方米的医院总投资亿元，设计门诊量人日，总床位张，功能定位以儿科康复等学科为重点的大专科小综合模式，计划年内投入使用。在新院区建成前，河南中医药大学第一附属医院已经是河南省规模最大的省级中医医院和国家中医临床研究基地，年门诊量万，年住院病人万。而就在不远处，郑东新区龙湖附近的“全球最大医院”投资亿元

2017/5/2 9:18:30



独家品种，如何面对药品「带量带预算采购」的剿杀？

曾几何时，很多企业认为拥有了独家品种，再加上国家医保目录国家基药目录的双重金身保护，就可以纵横医药江湖，但时代在变，医药市场也在变。年国家医保局组建以来，随着三批两轮的国家带量采购如火如荼的开展进行，以价换量已经成为一个业内不约而同的共识，无论是什么高端品种，都必须低下身段，顺应这滚滚而至的政策浪潮，昔日的明星独家品种，也不例外。目前国内医药市场最大的特点就是品种严重过剩，在医药市场供给侧改革的影响下，在仿制药一致性评价两票制的政策推进下，在带量采购的直接催化下，临床医生处方的争夺战早已经进入刺

2020/6/8 9:32:08



药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南

近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（年第号）为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》，现予发布。特此通告。附件医疗器械生产企业管理者代表管理指南国家药品监督管理局年月日附件医疗器械生产企业管理者代表

2018/10/9 14:25:24