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华海将拿下重磅首仿 原研药企独占市场破局

最近一段时间，华海药业股价呈现下滑态势，截至发稿时，市值为亿元。早前有媒体以投资者身份致电华海药业，公司表示消息面上并无利空，年员工持股计划已出售完毕，预计全年将保持正增长。近日，公司的托吡酯片类仿制上市申请进入“在审批”状态，若顺利获批则成为国内首仿，消息能否为公司带来利好呢图华海药业的托吡酯片审评情况来源米内网中国药品审评数据库托吡酯片是一种新型广谱抗癫痫药物，用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，也可用于成人及岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。图托吡酯片的销售

2021/4/14 9:02:59



三部委启动首批基药定点生产招标 共4品种

近日，工业和信息化部国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局三部委联合发布年基药定点生产企业招标公告后附通知及公告，甲巯咪唑片等个首批定点生产药品品规启动招标。该招标公告显示，去乙酰毛花苷注射液甲巯咪唑片洛贝林注射液多巴酚丁胺注射液注射液作为首批招标品种，评审标准包括企业综合实力产品生产条件质量保障能力市场销售情况等，中标企业原则上两家中标，若只有一家企业符合资质，则仅一家中标。招标规则中对综合实力等的要求意味着，国内规模企业或能从定点生产企业遴选过程中脱颖而出。首批招标的个品种涉及多家

2014/8/5 9:01:17



抓住城镇化给药店带来的历史机遇

一城镇化带来内需增加十八大文件中有这样的表述“坚持走中国特色新型工业化信息化城镇化农业现代化道路，推动信息化和工业化深度融合工业化和城镇化良性互动城镇化和农业现代化相互协调，促进工业化信息化城镇化农业现代化同步发展。今年两会城镇化的提案达到多件，城镇化也是中国经济社会发展的基本国策。李克强总理认为中国城镇化是人类历史上最大的一个事件，是前所未有的富农政策，目前每年会把的农民转化为市民，这是一项复杂的系统工程，城镇化将改变中国自然经济社会人文面貌。城镇化将有两亿多农民进入大中小城市和县城，加上现有

2014/5/19 17:09:09



最新基药会议七大信息，349个独家规格基药要火？

医保局主导的国采带量采医保国谈如火如荼；卫健委主导的基药最近也火了，关系到医药人的未来，一点风吹草动就草木皆兵了。一“基药”最新会议内容最新基药会议内容七大信息流出；第一条年先出《基药管理办法》，在版基础上进行修订；会议主要先广泛征求各省的相关意见和建议，之后会出征求意见稿，最后发文公示。第二条《基药管理办法》出台后会制定具体基药调整方案，初步暂定年限不调整基药目录（）。第三条《基药目录》调整周期三年不变，以后可能会每年适当动态调整。第四条基药定位不改变，还是根据《基药制度号文》的要求；会议上基

2020/7/15 8:42:33



哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



2016年我国医疗器械行业发展的六大特点

由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。中小企业林立的局面未改中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低小散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。产品以中低端为主目前，我国的紧固件生产企业在生产技术装备水平生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。产品大量出口当前，我国

2016/2/15 9:07:56