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中国医药拉开“斗争史”序幕：仿制药替代原研药尚需多方突破

医药行业水下暗潮涌动，在酝酿着一场“斗争”，这种状态在未来也或许是一个常态，即仿制药对原研药的不断替代。“美国药政史是仿制药跟原研药斗争的历史，中国刚刚开始。国家号文已经旗帜鲜明地指出，仿制药的目的就是替代原研药。”月日，国家健康委员会体改司的监察专员福建省医改办主任赖诗卿在“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会上指出。事实上，中国并未像国外一样出现原研药专利悬崖，系中国仿制药与原研药质量存在较大差距。为促进仿制药研发创新，实现高质量仿制，国家发布了多个相关政策。中国药学会理事长原国家

2018/6/26 9:51:01



仿制药风暴来袭：一致性评价让1/3药厂面临淘汰

“中国仿制药的寒冬就要来了，保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。”一位制药行业的专业人士向澎湃新闻记者表示。自月底以来，国家食药监总局在官网上连发三则与仿制药一致性评价相关的通知，就国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见及工作程序公开征集社会意见。所谓一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，这一年就已写入《国家药品安全十二五规划》的要求，已经到了箭在弦上的时刻。的药品批文退出市场根据国家食药监总局发布的《关于落实国务院办公厅

2016/8/23 9:23:27



郭文奇出席全国省级技术支撑机构主要负责人培训班开班式

年月日上午，全国省级技术支撑机构主要负责人培训班在京举办，总局党组成员食品安全总监郭文奇同志出席开班式并作动员讲话。本期培训班由总局人事司主办高研院承办。来自全国各省（区市）检查认证机构不良反应监测机构食品药品检验检测机构的名主要负责同志参加了培训。

2016/7/26 17:59:01



新增一批药（视同）过评，包含全国首家过评品种

月以来，又有一批品种视同通过一致性评价，其中包含全国首家过评的品种，引起业内的关注。康芝药业布洛芬颗粒过评月日晚间，康芝药业发布公告，收到国家药监局下发的布洛芬颗粒《药品补充申请批准通知书》，其产品布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。布洛芬颗粒为常用的解热镇痛药品，已列入年版医保目录。米内网终端数据显示，相应零售和医疗终端市场年布洛芬口服制剂销售额约亿元，其中散剂颗粒剂颗粒剂销售额约亿元。正大制药骨化三醇软胶囊胶囊通过一致性评价月日，国家药监局显示，正大制药青岛的骨化三醇软胶囊通过一致性评

2022/6/17 9:24:54



卫健委一纸通文，第三方独立医疗机构不好搞了！

近日，国家卫健委发文强调升级县级医院综合能力，将有第二批的家县级医院要升级成三级医院。这本来是件好事，但是对于行业，尤其是有第三方医学检验实验室的企业来说就不一定了！月日，卫健委发布了关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案（年）的通知。文件强调到年，家县医院（包括部分贫困县县医院）和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求。力争使我国的县医院县中医院分别达到县医院县中医院医疗服务能力基本标准要求。其中，县医院要完善诊疗科目设置。进一步健全一级诊疗科目，逐步完善二级诊疗科目。

2018/11/16 16:27:00



医药代表，Q4更难了

年已至尾声，到了，医药代表和药企也都在此时集中冲击和销量，如何抓住最后的时间内实现销售额和利润的达标，成为每一个医药人都在关注的重点虽然这挺难的。销售指标难达成有数据显示，因为疫情的影响，上半年的医疗企业，同比销量都下滑了左右这是基本的行情，下半年有陆陆续续的恢复，但是能否和去年持平，是药企都在考虑解决的问题。“对很多药企来说，如果今年的销量和去年持平，就是一个很大的胜利，相当于已经有一定的增长，至于完成年初定的目标销量目标，我觉得可能性不是特别大。”重庆多普泰制药推广部部长赵佳震向赛柏蓝表示。

2020/11/3 9:30:38