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一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



山银花产新量大，进入低价模式！

金银花和山银花之争，近年来已经是行业热门话题。目前，本年度的山银花（湖南，公斤价，下同）已经产新，后市行情何去何从本期，天地云图中药产业大数据平台根据产销数据，对该品种行情分析如下。一山银花产新进入尾声，价格下滑亳州市场山银花产新进入尾声，随着新货陆续入市，货源小批量走动畅快，行情近期波动不大，市场统货价格在元上下，后期随着产新的持续，预计行情还有变化。安国市场产地新货正在积极采摘和加工中，新货陆续进入市场，行情较上月有所回落，货源走动一般，商家按需采购。市场上青花统货价格元上下，米花统货价格元

2021/7/8 9:24:30



药品经营企业GSP认证公示（第1098号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称嘉兴市忠辉药业有限责任公司；经营方式批发；仓库地址嘉兴市加创路号；法定代表人李传忠；企业负责人李洋；质量负责人张玲丽；经营范围中药材中药饮片；企业所在地浙江浙江省注册地址嘉兴市加创路号现场检查时间至；现场检查员。监督电话传真邮编浙江省食品药品

2015/10/27 12:15:20



马云进军医药，已买下一家药商！

马云向医药市场的布局，比想象中更快。万买下一家药品批发公司昨日，国家企业信用信息公示系统信息显示，阿里健康已经完成了对杭州礼和医药有限公司（以下简称“礼和医药”）的全资控股后者曾经是浙江贝达药业的子公司贝达医药销售有限公司，作价万。赛柏蓝查询国家企业信用信息和天眼查获悉，双方这一交割在上月完成。而两个数据平台信息显示出，阿里健康出资万元人民币，持有礼和医药股权，成为后者的企业法人。至此，阿里在原阿里健康业务之外，对医药领域的快速进入，明显加快了速度。事实上，就在月日，浙江大学刚刚宣布，浙江马云公

2017/6/12 9:49:00



重庆两票制放大招！写进政府工作报告！

重庆药交所今年的新任务是啥来听听代市长张国清怎么说“依托重庆药交所，推进药品采购两票”写进重庆市政府工作报告代理市长张国清在报告中部署年全市重点工作时，两次对重庆药品交易所作用及功能提出具体要求。代市长张国清在报告中部署年全市第二项重点工作时提出深化供给侧结构性改革和关键性改革。聚焦经济领域供需失衡问题，优化资源要素配置，激发市场活力和社会创造力。推进财税投融资和金融改革。加强要素交易市场建设，依托全国保险资产登记交易系统搭建保险资金运用平台，支持金交所打造机构间金融资产交易市场，建设重庆石油天

2017/1/16 9:05:41



拜耳欲以24亿美元收购挪威制药商Algeta

北京时间月日下午消息德国制药集团拜耳已经表示，有意以亿美元的价格收购挪威制药商。据了解，后者是拜耳在一项新的前列腺前列腺癌治疗的合作伙伴。拜耳的这一报价比最新的收盘价高出。如果进展顺利，那么这项交易将给予拜耳对药物氯化镭的直接控制权。据悉，自年以来，拜耳就一直和联合开发该药物。在今年年初，面向美国市场销售。虽然在今年第三季度，的销售额仅仅只有万美元，但其今年获得了在欧盟地区进行营销的授权。分析师预计，该药的销售将在未来数年展开。按照拜耳和达成的现有协议，拜耳将负责该药的研发，健康授权和商业化方面

2013/11/27 10:40:24