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国家食品药品监督管理总局关于修订曲克芦丁制剂说明书的公告（2015年第162号）

为保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对曲克芦丁制剂的说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有曲克芦丁制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲克芦丁制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各曲克芦丁制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好曲

2015/8/12 3:00:01



葛酮通络胶囊

据统计，全世界每年死于心脑血管疾病的人高达万人，并位居各种死因的首位，心脑血管疾病已经成为人类死亡的头号杀手，同时也是人类身体健康的“凶神恶煞”，人类生命健康可谓是岌岌可危，在我国我国心脑血管疾病患者已经超过亿人。在这样的一个严峻的情况下，对于治疗心脑血管的药品的需求也不断扩大的同时，要求也越来越高，原因就在于心脑血管疾病具有四高一多“的特点“发病率高致残率高死亡率高复发率高并发症多”。由安徽九方制药研发而成的葛酮通络胶囊顺应了市场的需求，通过了种种考验进入了市场，并成为我国最新重大成果二类新药

2014/8/5 14:24:31



食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省食品药品监督检验研究院等2个机构作为环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）

江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意江苏省食品药品监督检验研究院为环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）等种食品添加剂生产许可检验机构；同意江苏省产品质量监督检验研究院为茶多酚棕榈酸酯食品添加剂生产许可检验机构。新增食品添加剂生产许可检验机构联系方式及承检范围见附件。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效

2015/1/12 12:00:01



全球问题—肥胖，挑战医疗行业

快速发展的全球经济，催生了危害人类健康的世界性问题肥胖。怎样治疗肥胖，已经成了很多学者关注的问题。世界卫生组织统计的数据显示，自年起，世界肥胖人群超过了亿，且这一数字仍在增长。世界卫生组织预测，到年全世界肥胖人群将达到亿，而体重超标的人群将会达到亿。早在上个世纪末，世界卫生组织就宣布，肥胖已日益成为影响人类健康的一种全球性疾病。在世纪，肥胖作为全球最大的慢性疾病已被明确，并且与艾滋病毒药麻痹和酒瘾并列为世界四大医学社会问题，肥胖是人类健康的大敌。虽然肥胖这种疾病正在以惊人的比率在全世界范围内增加

2012/9/30 16:04:15



新媒：中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展

官方数据表明，每年有超过万中国居民被狗攻击，但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此，北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗，疗效更快。然而，中国现行的疫苗检测审批程序意味着，新疫苗或许需年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说“这阻碍了创新你研制出新疫苗，但等到做完实验后，它或许已不再有效。”为推动生物制药产业硬件发展，中国政府投入成百上千万资金增加生产设施。但在软件方面，该产业严重短缺能够检测和审核医学报告的专业人才以应对潮水般的新申请。全球结核病疫苗基金会负责人汤姆伊万斯说，“他们擅长分配资

2015/7/7 9:50:46



颈复康产品因广告违法问题再被贵州通报

人民网北京月日电（记者马晓慧）近日，贵州省食品药品监督管理局发布了年月份违法药品保健食品医疗器械广告公告，颈复康药业集团有限公司的咳欣康片再次“上榜”。公告内容显示，此次咳欣康片违法广告在“铜仁文化娱乐频道”共播出次。贵州省食品药品监督管理局表示，所列违法广告已移交工商行政管理部门依法处理，警示广大消费者，切勿轻信虚假广告宣传。

2014/2/17 8:32:40