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新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



广西壮族自治区多举措强化不合格食品后处理工作

广西壮族自治区食品药品监督管理局把抽检监测作为食品安全风险管理的重要环节，坚持把抽检作为发现问题的导向，采取有效措施强化食品抽检不合格后处理工作，严格相关生产经营单位的后续管理，切实解决监督抽查中发现的产品质量问题。年以来，全区共收到食品药品安全抽检监测不合格样品或问题样品检验报告份，其中风险监测样品不合格报告份，监督抽检样品不合格报告份，涉及全区个地市的食品生产企业，涉及产品包含乳制品白酒食用油肉制品调味品纯净水蜂蜜豆制品等多个种类。不合格报告均严格按照相关程序严格处理，并达到处置一个企业的问

2015/5/29 16:04:01



滕佳材在长春组织召开部分省市食品药品监管工作座谈会

年月日，总局党组成员副局长滕佳材同志在吉林省长春市召集辽宁吉林黑龙江省和大连沈阳长春哈尔滨市食安办食品药品监管局负责同志和有关处室同志参加的座谈会，听取东北三省四市食品药品监管体制改革进展情况，以及地方对做好明年食品药品工作的意见和建议。在听取了东北三省四市食品药品监管体制改革进展情况和对明年工作的建议等汇报后，滕佳材指出，各地要认真贯彻中央和国务院的部署，高度重视食品药品监管体制改革工作。辽宁吉林黑龙江省要在省级食品药品监管体制改革基本到位的同时，按照国务院有关文件和会议精神，借鉴有关省份好的

2013/11/25 20:23:01



关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的公告（第161号）

宋体根据《食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证技术审评行政审批子系统的通知》（食药监办械管函宋体宋体号）要求，现将该系统启用相关事宜公告如下宋体一医疗器械注册管理信息系统受理和制证技术审评行政审批子系统于宋体年宋体月宋体日起正式启用，用于办理国产第三类进口第二三类医疗器械的注册变更注册延续注册注销等业务。宋体二企业在医疗器械注册申请时应使用该系统。使用该系统办理相关业务需同时提交纸质申请资料。申请人可从国家食品药品监督管理总局网站首页（宋体）“宋体网上办事”宋体栏目中

2015/12/17 14:31:01



“空调病”恋上亚健康人群

天气越来越热，很多人整天呆在空调房里面，长时间被空调吹着，就容易患者空调病，尤其是亚健康人群，本身的抵抗力就差。专家表示，常说的空调病不外乎与两个因素有关，一是开空调势必要关门关窗，存在空气不流通的问题二是空调温度过低，容易使人体温度调节出现紊乱。不过，越是身体强壮的人，受影响的可能性越小。反之，越是处于亚健康状态的人，越容易发生空调病。专家认为，预防空调病最好的方法就是加强运动，提高自身抵抗力和身体自我调节能力。空气不流通，病菌很猖狂医药招商表示开空调通常要关门关窗，恒温状态下很适应尘螨的繁殖

2011/8/17 11:19:44



“中国药港”连云港医药产业三大特色

“中国医药创新看江苏，江苏医药创新看连云港”，业内知名人士如是评价。以化学药中成药为主体，以医药包装材料和器械为辅翼的现代医药产业集聚而成的“中国药港”正在黄海之滨的国家级连云港开发区迅速崛起。作为迅速成长的“中国药港”，连云港开发区的新医药产业以其“强大新”的独特优势领跑同行业。一是“强”。连云港开发区是国家火炬计划新医药产业基地。区内有家国家级高新技术企业，家省级高新技术企业。其中，恒瑞医药股份有限公司居全国首届大中型工业企业“自主创新能力行业十强”，已先后在连云港上海美国成立三大科研中心，

2008/11/6 17:22:52