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山东省食品药品监督管理局及时做好未通过新版GMP无菌药品生产企业停产工作

年月日，按照国家食品药品监督管理总局《关于无菌药品实施新版有关事宜的公告》要求，为确保山东省应停产企业或生产车间按规定停产，山东省食品药品监督管理局印发通知，要求各市局立即采取现场检查的方式逐一排查所有应停产企业或生产车间，确认停产状态；采取切实有效的管控措施，对应停产企业的原辅料包装材料等进行严密监控。年月日，山东省局召开调度会，了解相关市局监督检查情况，约谈家未通过新版认证的无菌药品生产企业。一方面，要求市局在做好现场确认企业停产状态并严密监控基础上，密切关注企业职工安置情况，并向当地政府做

2014/1/7 12:00:01



生物医药公司领涨 新药研究受资金青睐

过去一周时间，美国三大股指止跌反弹，道琼斯指数近一周上涨了，标普和纳斯达克指数皆上涨超。医药公司近一周累计涨幅达。上周四公司宣布被健康公司收购。将以单价美元股（溢价近倍），总计万美元的价格进行收购。旗下糖尿病肥胖阿尔兹海默病和唐氏综合症的相关药物已进入第三阶段临床测试。收购完成后，获得此块研究数据的同时，还将帮助对其雄激素缺乏治疗第二阶段研究提供相关数据。公司股价当日大涨。公司上周三透露，旗下治疗晚期卵巢癌新药三期临床获得积极有效的研究结果。研究证明，使用后，基因突变的携带者无进展生存期（癌细胞

2016/7/6 9:22:45



重磅大品种通过一致性评价 冲击市场格局

重磅大品种通过一致性评价，冲击市场格局。又一品规，过评满三家月日，信立泰发布《关于左乙拉西坦片（）通过一致性评价的公告》。据悉，左乙拉西坦是一种具有全新抗癫痫作用机制的新型抗癫痫药物，用于成人及岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗，成人及岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。其最早由比利时公司研制。查询《中国上市药品目录集》可以发现，目前左乙拉西坦片（）已通过一致性评价的企业已满三家，分别是浙江京新浙江普洛康裕和信立泰。信立泰是该品规第三家通过一致性评价的企

2019/11/4 13:02:32



攻打H1N1流感战   我国有强大的后备军

宋体攻打宋体流感战宋体我国有强大的后备军宋体文宋体中投顾问宋体由于新流感确诊人数有上升的态势，美国政府追加了宋体亿美元用于生产甲型宋体流感疫苗并预计首批疫苗将于今年秋天进行接种，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在全球加大对流感疫苗研发的情况下，我国各疫苗生产企业也摩拳擦掌，纷纷投入到甲型宋体流感的战斗中。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，如今我国有资格生产甲型宋体流感疫苗的生产企业有宋体家，如果甲型宋体流感一旦被确定为季节性流感，那我国宋体家疫苗生产企业都可以马上投入生产，而且每年的产

2009/7/14 17:04:13



中关村推动医疗器械产业集群式发展

近日，中关村高端医疗器械产业园项目公司揭牌暨企业入园签约仪式举行，中关村管委会副主任宣鸿表示，作为中关村重点支持的生物和健康产业集群的细分领域，医疗器械产业或成为继业之后，逐步形成财富聚集的朝阳产业。医疗器械医疗器械产业可以带动信息网络微电子等各类产业的发展融合。在这次活动仪式上，中关村高端医疗器械产业园项目公司北京中科兴仪高端医疗器械产业投资有限公司揭牌成立，并与家有意向入园的企业签署了合作协议。此次签约的企业均为中关村创新活力强及掌握医疗器械领域关键技术和核心部件的企业，他们技术含量高市场前

2013/1/7 20:45:43



中药饮片纳入追溯系统！首批选定20家药品批发企业

月日，河北省药监局官网发布《关于推进药品流通追溯系统中药饮片追溯工作的通知》（下称《通知》），将一批中药饮片纳入药品流通追溯系统，并选定家药品批发企业进行中药饮片标准数据对照和追溯数据上传工作。饮片追溯“河北方案”河北此次第一批纳入药品流通追溯系统的中药饮片主要包括执行《中国药典》《卫生部药品标准》中药材第一册《河北省中药饮片炮制规范》年版《河北省中药材标准》年版的中药饮片品种，以及涉及批发企业经营的其他中药饮片品种。值得注意是的，河北省此次选定了家药品批发企业（见下表）进行中药饮片标准数据对照

2020/8/13 9:01:03