相关资讯

药监局发布通知：这些械企流通环节要重点检查

一批械企，重点检查月日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（下称《通知》）明确表示，对重点械企重点品种以及重点环节进行监督检查。《通知》显示，将重点检查存在同年多批次，多年同品种多年多品种抽检不合格情形的企业；在既往监督检查飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业；企业培训不到位，自查不彻底，未如期提交自查报告或者自查报告流于形式的企业；其他可能存在严重安全隐患需要重点关注的企业。对于重点品种，根据《通知》，在对无菌植入医疗器械进行全面检查的基础上，

2020/4/16 9:14:08



专家解析传统药物和新药你会如何抉择

在我们的日常生活中，生病时，如果医生让你选是吃传统药物还是新药，你会如何抉择美国一项调查显示，不少病患认为新药比传统药物更加安全，副作用更少。专家解析其实这种想法有失偏颇，应该具体情况具体对待。互联网调查机构“知识网络有限公司”调查约名美国成年人，研究他们对新老药物的看法。调查人员杜撰两种药物名称，告诉调查对象，这两种药物都可以治疗烧心，疗效相同，均免费，只不过一种药物年获得美国食品和药物管理局批准，一种在年获得批准。医药招商网指出据调查结果显示，当调查人员说“新药副作用不明，只有在经过大量患者

2011/9/16 15:54:05



中选药品，视作符合“一品两规”，第九批国采新动态！

月日，上海市药事所发布第九批国采上海地区补充文件，就上海地区企业申报药品配送质量检测三方协议货款支付中选药品使用等内容做出说明。一直关注国采的小伙伴们应该有印象，每次采购文件发布后，基本上海都会发布补充文件进行进一步的工作安排和说明，也会被其他地区所参考。这次的上海地区补充文件和既往也差不多，比如，一个中选药品仅可以委托一家药品配送企业负责配送，作为承担配送义务的药品配送企业不允许通过第三方购买中选药品，等等，不能履行的，会被取消配送资格。另外，申报企业还必须接受中选药品一年至少两次的抽检和必要

2023/10/27 9:50:04



石药集团加冕恒指医药第一股 3品种首家“闯关”一致性评价

月日，石药集团正式加入香港恒生指数“蓝筹股”，加冕恒指“医药第一股”。同日，石药集团发布公告称，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已纳入《中国上市药品目录集》，实现原研药临床替代，截至目前，石药集团已有个品种首家通过或视同通过一致性评价，抢占近百亿市场。恒指医药第一股，石药靠什么月日，石药集团正式加入香港恒生指数成分股（指数权重为），正式成为港股中的“蓝筹股”。恒指过去逾年未曾有以医药为主要业务的公司“染蓝”，此次石药集团成为香港市场首个内地医药股，靠的是什么据石药集团副总裁孙聚民介绍，创新和国际化“

2018/6/13 10:10:56



总局办公厅关于做好食品安全快检便民服务的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，一些地方探索在大型商超批发市场设置快检室，以及配备流动快检车等措施，帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验，对保障食品安全发挥了一定的作用。但有的地方企业主体责任不明确，设备维护不够，人员执守缺失，快速检验形同虚设，应当引起各地高度重视。为切实做好便民服务，把实事办好好事办实，现就进一步做好有关工作通知如下一各级食品药品监管部门要对辖区内设置的食品安全快检室等便民服务站点运行情况进行检查。对于不能有效运行的，要研究解

2018/1/16 23:08:01



诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程

近日，诺康生物积极提供产品系列的最新信息，该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息，一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物，另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知，进入生产设施的审查审查阶段。国家食品药品监督管理局完成了该药的技术审批，药品研发正在按计划进行。诺康生物预计在年底接到该药的生产许可证。国家食品药品监督管理局最近完成了阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的实地审查，

2010/8/7 14:47:03