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Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准

本月初，默沙东亿美元大手笔收购抗生素抗生素巨头，该笔交易的关键产品在圣诞节前夕拿到批文，加上本月上旬超级疫苗获批上市，默沙东近来真是喜事不断，乐的都合不拢嘴了业界预测，将在年达到亿美元的峰值。抗生素巨头近日宣布，已批准抗生素复方新品他唑巴坦用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染。的获批，也标志着在年拿下的第个批文。今年月，已批准新型抗生素，第二代恶唑烷酮类抗生素，用于治疗由金黄色葡萄球菌多种链球菌及粪肠球菌引发的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染。也是默沙东大手笔亿美

2014/12/22 13:49:43



3种乙肝肺癌药降价一半多 10多个省份已纳入医保

月日，历经半年时间的国家药品价格首次谈判结果公布，替诺福韦酯埃克替尼吉非替尼种谈判药品降价幅度分别达到。国家卫生计生委国家发改委工信部人社部等部委也在同日下发通知，要求各地下一步要落实国家谈判药品集中采购工作，做好与医保支付政策的衔接，让患者尽快得到实惠。乙肝乙肝和肺癌种药品最高降幅此次公布谈判结果的种药品，主要用于治疗慢性乙型肝炎肝炎非小细胞肺癌两种疾病。其中，慢性乙肝治疗用药“替诺福韦酯”由英国葛兰素史克公司（）生产，产品名为“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”，商品名为“韦瑞德”，包装规格为片瓶。

2016/5/23 15:19:21



药品上市许可持有人制度（MAH）细节解读

药品上市许可持有人制度（）的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量承担相应的责任。出台之前，我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才可以来申请药品注册，取得最终的药品批准文号。背景国内背景制度出台之前，我国也有相似的制度委托生产制度和技术转让制度。值得注意的是，委托生产制度并不是生产许可和上市许可唯一准入制度下面的一个产物，根据现在的委托生产的规定，只能委托生产企业有这个批准文号的企业来委外，也是委托方

2016/10/26 9:09:46



如何预防心衰？

心衰是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群。心衰是老年患者最常见的疾病，随着年龄的增长，心衰的患病率正在逐年增加。数据显示美国现有万慢性心力衰竭患者，年新增万人，年死亡万人。中国岁人群心衰患病率为（男性为，女性），并随年龄增高而上升。心衰被称之为“生命的绊脚石”，可见心衰的危害巨大，心衰患者呼吸困难，精神非常容易疲劳，而且心衰病程长，给病人以及患者家属的生活带来巨大的负担，所以对于心力

2016/1/8 16:44:09



国家严管六行业价格垄断行为 含电信医药等

近日，国家发改委价格监督检查与反垄断局有关负责人透露，我国反价格垄断工作力度不断加大，国家发改委未来将重点关注航空日化汽车电信医药家电等六大行业的价格垄断行为。今年以来，国家反价格垄断频频重拳出击，社会关注度高。年初，国家发改委对国际知名的家液晶面板企业操纵液晶面板价格开出了总额达亿元的罚单，这也是我国首次制裁境外企业的价格垄断行为；月，国内家乳粉生产企业因违反《反垄断法》限制竞争行为共被罚约亿元，成为我国反垄断史上开出的最大罚单。据国家发改委价格监督检查与反垄断局副巡视员卢延纯介绍，国家对反价

2013/11/25 10:08:48



官方宣布 严控药费

一进黑名单，就不妙了。全面推行黑名单制度日前，陕西省药监局发布“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法（试行）》意见的通知”，意在加强药品（含医疗器械）安全监管，强化企业主体责任落实，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制。在范围和概念的圈定方面医疗器械安全“黑名单”是指国家发改委原国家食药监管总局等部门联合印发的《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》（发改财金号）中明确的联合惩戒对象。联合惩戒对象为药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的上市许可持

2020/6/30 9:08:34