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“一致性二复核三参比四溶出”如何通关

近期，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策密集出台，并明确设定了时间表。月日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，列出了年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和规格。“开展仿制药质量和疗效一致性评价，需要大量资金投入，还面临技术层面的大考。国内固体制剂生产水平与欧美差距约为年，在接下来的年时间内迅速提高仿制药质量确实给行业带来了足够大的压力。”在近日召开的广州药品质量控制论坛上，中国药品监督管理研究会药品技术监督研究专业委员会的一位权威专家直言

2016/4/7 9:11:15



总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自年月日起施行。特此公告。附件医疗器械分类目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/4 15:03:01



关于端午节粽子专项监督抽检结果的公告（2017年第15号）

端午节即将来临，为切实保证广大消费者节日期间的食品安全，在强化节日期间食品安全监管的同时，市食品药品监管局于年月在全市范围内开展了端午节粽子专项监督抽检。本次粽子专项监督抽检，共抽检了家企业的批次产品，经检验全部合格，现将抽检结果予以公告，具体样品信息详见附件。消费者如果发现购买的粽子和生产经营粽子的单位存在食品安全问题，可拨打我市食品药品监管部门投诉举报电话。特此公告。附件本次检验项目监督抽检产品合格信息重庆市食品药品监督管理局年月日端午节粽子安全消费提示一年一度的端午节即将来临，也是人们食用

2017/5/23 0:00:01



67家上市药企研发投入超53亿元

医药行业中，研发能力是衡量一个医药企业未来发展的重要评价指标，研发支出占营业收入的比例下称研发占比即是常见的具体参数之一。在国家政策的大力扶持下，国内生物医药公司的研发水平有所提升。据同花顺数据显示，截止到月日，总计有家医药行业上市公司公布了年的研发费用支出，总计约为亿元。与年的亿元投入相比，年上市药企的研发投入增长了。此外，据同花顺数据显示，这家上市医药企业研发费用占营业收入的平均比重由年的上升至年的。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示，年医药企业的研发投入不断增

2015/3/26 9:28:23



江西省：26医药企业被约谈 为什么会不达标？

近日，又有地区招标办要求对部分药企进行约谈，约谈的原因很简单，又是配送不到位的问题。昨日（月日），江西省医药采购服务平台发布《关于开展药品生产企业约谈的通知》，有家药企被约谈，包括不按合同规定配送产品的配送企业，及品种配送率不足的生产企业。约谈时间为月日上午时。为什么会不达标在此之前，有不少省份曾对无法正常供货的药企进行处罚。轻则废标，取消中标资格，扣除履约保证金，重则纳入不良记录，取消该企业所有产品在全省的中标资格，甚至被踢出该省市场两年。此前，浙江就曾因为药品配送率不达标的问题约谈药企，被约

2017/12/21 9:26:41



2017年金戈销售额有望达到18亿元

辉瑞礼来拜耳，全都输给了白云山，在一个产品上。金戈万艾可，谁更强硬日前，《中国用药市场简析》报告显示，年，金戈的销售额有望达到亿元，市场占有率或达。年只是预估，但年的数据，实实在在。米内网的《中国用药市场简析》报告显示金戈在年销售量达万片，市场占有率（数量）高达。据统计，年辉瑞万艾可礼来希爱力和拜耳艾力达三大洋品牌的销售量分别为万片万片和万片。即便上述三家外资企业销量相加，也不敌金戈，白云山完胜。一年，吃掉近千万片猛药初看这个数据，是吃惊的。四大品牌在年共计销售了万片的抗药。因为，《中国统计年鉴

2018/1/15 9:10:30