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国家药品监督管理局行政立法程序规定（一）

第一章总则第一条为了规范我局行政立法程序，保证行政立法质量，根据《中华人民共和国立法法》《行政法规制定程序条例》《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》，结合我局实际情况，制定本规定。第二条本规定所称行政立法工作是指（一）编制本局年度立法计划和中长期立法计划；（二）根据全国人大国务院委托或者授权，起草上报药品监督管理法律行政法规草案；（三）根据法律行政法规和我局职责，起草审议和发布药品监督管理行政规章；（四）提出药品监督管理法律法规规章制定和修改建议；（五）修订废止规章；（六）对相关法律法规提

2010/10/11 15:10:07



药监局大力整治违法药品广告

随着市场经济的竞争不断的激烈，广告的作用也越来越明显。现在，有很多的药企通过广告来对企业和产品进行宣传。这在商业化的现代是一件习以为常的事情，但某些商家为了提升企业产品的销售量，不惜出卖自己的信誉，做虚假的药品广告。现在，我们经常能看到新闻的报导，越来越多的虚假广告布天盖地的袭来，不仅误导了消费者，还会给正常经营的药企带来不良的影响。这样的虚假广告如果不得到打击和整治，严重的话甚至会对人们的生命健康带来威胁。近日，国家药监局发布了一系列的《关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械等采取严厉

2014/6/3 21:32:27



12个药品最新过评，两个第九批集采品种新增1家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，第九批集采品种卡贝缩宫素注射液注射液和伏格列波糖片各新增一家，目前过评企业数量分别为家和家。过评品种如下

2023/9/6 10:12:23



贵州省实现疫苗全程追溯 90％药企已经赋码

已有超过的药品生产企业赋码，建立药品追溯系统，剩余未执行的药企，要抓紧时间了。这个省，已实现疫苗全程追溯近日，赛柏蓝在贵州省疾控中心举行的“疫苗出厂全流程追溯之旅”活动中了解到，目前贵州省实施的疫苗数字化监控系统项目，已实现辖区内疫苗全程电子追溯及疫苗全程温度自动监控报警。贵州省的疫苗全程电子追溯，做到了每支流入贵州省的疫苗，从生产企业到疾控中心疾控中心到接种单位，及时准确记录保存疫苗追溯数据，实现疫苗最小包装单位在流通和使用全过程来源可查去向可追。据了解，此次疫苗数字化监控系统覆盖了贵州省疾控

2020/1/7 9:08:28



参比制剂目录（第69批）正式发布！

年月日，国家药监局发布了第批次仿制药一致性评价参比制剂目录，其中新增品种个变更及增加持证商品种个。通知原文经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。涉及品种厄贝沙坦片阿托伐他汀钙片阿普米司特片普瑞巴林胶囊盐酸齐拉西酮胶囊塞来昔布胶囊非那雄胺片普拉替尼胶囊胶囊米曲菌胰酶片氯化钙注射液注射液磷酸芦可替尼乳膏乳膏他伐硼罗外用溶液加巴喷丁片甘氨酸亚铁滴剂碳酸氢钠血滤置换液硫酸镁钠钾口服用浓溶液复方酮酸片二硫化硒洗剂倍他米松磷酸钠注射液碳酸锂

2023/6/27 10:26:51



中医为何干不过西医？终于有人说出了真相！

日前，第十二届全国人大常委会第二十二次会议听取了有关《中华人民共和国中医药法（草案）》修改情况的汇报，这是中医药法（草案）第二次提请审议。此前不久，中央政治局会议审议通过了“健康中国”规划纲要，会议提出“要着力推动中医药振兴发展”。中医中药是我们的国粹，法律如何保障其更好地发展全国人大常委会委员王陇德郑功成对此给予关注。记者您好王陇德委员，在你看来，目前影响中医药发展的主要问题是什么王陇德我国中医药传统科学观念宣传推广得不够，特别是“整体观”“天人合一”的观念“辨证施治”的观念等。现在不是老百姓

2016/9/7 9:34:25