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5大巨头抢夺辉瑞$10亿大品种 石药杀出重围！

米内网数据显示，石药欧意药业按仿制药类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊的审评审批状态于月日变更为“在审批”状态。该产品年全球销售额亿美元，目前国内有石药豪森齐鲁科伦正大天晴家药企的产品按仿制类提交上市申请。苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶（）抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用，适用于进展期或对甲磺酸伊马替尼不耐受的胃肠道间质瘤（）晚期肾细胞癌（）肾细胞癌（）肾上腺切除术后高复发风险成人患者的辅助治疗无法切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌内分泌肿瘤（）等

2019/12/25 9:03:01



度拉糖肽医保价格流出 149元/支！降幅超64.5％！

月日，陕西省公共资源交易中心发布通知称，根据企业申请，现将礼来度拉糖肽注射液注射液（预填充注射笔，支盒）挂网限价由元盒调整至元盒，即每支元。降幅超！度拉糖肽是由礼来研发的每周一次的长效受体激动剂，于年月获批准用于治疗型糖尿病，随后在欧盟日本等多个地区上市。年月获批准进入中国。适用于成人型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，受体激动剂类降糖药物是目前最畅销的降糖药之一，其优点在于低血糖事件的发生率明显低于

2021/1/15 9:25:50



山西省召开食品药品监管能力建设现场会

年月日，山西省政府在吕梁市召开全省食品药品监管能力建设现场会，实地考察了解省食品药品监督管理局监管信息化系统建设和应用情况。副省长张建欣强调，要把信息化建设作为提升全省食品药品安全保障能力的系统工程，加快建设推进步伐，有效提高监管效率和监管水平。张建欣指出，食品药品安全风险点多，需要强化源头管理过程管理，做到早发现早预警早防控早处置。为解决监管力量和监管任务之间的矛盾，省食品药品监督管理局在大力实施责任网格化检查格式化管理痕迹化“三化”监管模式的基础上，提出“三化”变“四化”，深入推进监管信息化

2013/12/10 12:00:01



特展照片

2018/4/16 13:57:45



含牛黄中成药品种监管加强

日前，为了加强含牛黄等药材的中成药品种监督管理，对处方的投料生产进行严格，国家食品药品监督管理局发出了通知，明确了有关事项。该通知指出，对含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或规格的国家药品标准处方，可以将处方中的牛黄固定用培植牛黄或体外培育牛黄等量替代进行投料使用，但不能使用人工牛黄来替代。于年月日前，通知中附件所列的品种及其它剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的相关生产企业，应按修订药品标准的程序和要求提出补充申请，并且需要国家药典委员会审定，自国家食品药品监督管理局批准之日开始

2012/12/16 12:18:42



假药之患甚于海盗

不久前，新疆发生了“糖脂宁胶囊”假药致人死亡事件。近年来，类似的药害事件频频发生，令人深感忧虑。面对逝去的生命，我们除了悲愤，更需要一场深刻的反思。医药行业历来都被视为“良心行业”。古语道“心不近佛，不可为医”“只要世间人莫病，何愁架上药生尘”。药品不是普通商品，而是与人的生命息息相关的商品。由于制药行业的复杂性，生产者与消费者之间存在严重的信息不对称。一种药品质量如何，消费者是无法凭感官辨别的，惟有“以身试药”，才知真假优劣。如果制药者良知泯灭，片面追求经济利益，偷梁换柱或者以次充好，而监管者

2009/3/19 20:41:13