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CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（）认证与药品生产许可证两证合一，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品认证已下放到省级食药监管部门，总局从年月日起不再受理药品认证申请，药品认证将不再是企业的保护伞。丁建华说，药品认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的必然的要求，药品生产过程本来就应按照

2017/6/7 9:18:27



加强自身保护，预防冬季高发传染病

马上就要冬天了，在冬季是传染病高发的季节，从现在起公众就应该加强自身保护，做好疾病预防工作。冬季高发的传染病种类比较多，最常见的就是流感等呼吸道传染病痢疾等肠道传染病以及儿童高发的腮腺炎水痘麻疹等疾病。这些疾病多数可以通过免疫疫苗进行预防，尤其是流感传染性极强，最好能提前打疫苗防范，而此时就是注射疫苗的最佳时期，老少及体弱者做好能提前做好防流感准备。除了疫苗，生活中也应该做好防范措施，提高免疫力是应对疾病的最佳手段，所以平时应该多锻炼身体，有了强健体魄才不容易被疾病困扰；养成良好的生活习惯，如规

2011/10/27 15:40:14



默克与北大开展医药领域合作

跨国制药与化工企业默克集团日前与北京大学签署了“北京大学默克质量环境健康和安全合作项目”谅解备忘录。据介绍，北京大学自年起便与默克集团在相关领域上的研究开发和培训展开合作，此次谅解备忘录的签署将进一步提升双方在医药领域的合作力度，整合来自北京大学和默克集团的资源，提升中国制药领域在质量环境健康和安全方面的标准，开展相关政策研究，为政府相关部门的决策提供支持。

2014/7/28 9:15:11



四川科伦罗红霉素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。四川科伦罗红霉素片说明书文字版药品名称通用名称罗红霉素片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为罗红霉素，其化学名称为（甲氧基乙氧基）甲基肟红霉素。性状白色薄膜衣片。适应症本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。用法用量空腹口服，一般疗程为日。成人一次片（），一日次；也可一次片（），一日次。儿童一次

2023/4/21 11:17:38



拜耳诺华等药企6106个药品弃标上海

广东之后，上海再现药企大面积弃标！此次弃标药品共个，拜耳的硝苯地平缓释片（拜新同）诺华的利培酮片等知名产品在列。昨日（月日），上海市医药集中招标采购事务所发布《关于年上海市医保定点医疗机构药品中标结果动态调整有关信息的公示》，公布了拟调整价格的中标产品名单新增中标产品清单以及弃标产品清单。根据附件，有个品种拟调整价格，新增个产品，同时有个产品弃标上海市场，其中不乏拜耳的硝苯地平缓释片（拜新同）诺华的利培酮片等备受市场关注的大品种。此前，湖北四川辽宁内蒙古甘肃山西等多个省市先后出现药企主动弃标，涉

2017/12/25 9:27:27



两款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及复星凯特、明聚生物

官网最新显示，复星凯特明聚生物拟纳入突破性治疗品种。据悉，拟定适应症为复发难治性套细胞淋巴瘤，拟定适应症为经过二线及以上治疗的成人复发难治性套细胞淋巴瘤。

2022/3/25 9:36:34