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关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局信息中心为进一步规范药品认证公告发布工作，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安号）第二十七条第三十八条有关规定，现将药品认证公告信息发布及报送有关事宜通知如下一各省级食品药品监督管理部门负责的药品认证审批结果应按附件格式在各自网站上进行公告，同时将公告的电子文档（加注英文信息）按附件格式发送至国家局信息中心。二各省级食品药品监督管理部门收（发）回补发注销的《药品证书》，应按附件格式在各自网站上发布相关信息

2011/9/29 0:00:00



全国药品监督管理工作会议在京召开

月日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的精神，贯彻落实中央经济工作会议部署，总结年和过去五年工作，研究部署年和今后一段时期药品监管现代化建设重点任务，动员全系统干部职工以饱满精神和昂扬斗志，奋力谱写药品监管事业改革发展新篇章。会议传达了王勇国务委员对药品监管工作的重要批示。市场监管总局党组书记局长罗文出席会议并讲话，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长总局党组成员杨逸铮出席会议。市场监管总局党组成员国家药监局党组书记李利，国家药监局

2023/1/6 9:47:55



国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第45号）

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核，广东远大药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》，现予公示。公示期为个工作日，自年月日至年月日。监督电话；传真地址北京市东城区法华南里号楼层；邮编举报邮箱特此公示。附药品认证审查公示目录国家食品药品监督管理局药品认证管理中心年月日附药品认证审查公示目录宋体序号宋体受理号宋体企业名称宋体认证范围宋体现场检查时间宋体检查

2013/12/13 12:00:01



药品流通领域“史上最严”自查结果出炉

中新药业三家分公司申请注销经营许可证专家称，严厉整治之下，未来医药商业领域将有至的企业死掉在医药生产企业迎来最严格的认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。月日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》全国共有家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共家。在国家食药监总局发布的申请注销《药品经营许可证》企业名单中，股上市公司中新药业旗下三家销售分公司上榜。“在山东非法经营

2016/6/27 9:32:00



改革医疗器械审批方式，8类医械优先办理审批

自国家强调要注重医疗器械的审批审评环节起，各个省都积极响应和落实工作近日，四川食药监局出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，表示四川年要加强在审批审评方面的监察了。改革医疗器械审批方式，类医械优先办理审批在四川公布的实施意见其中的第十四条规定鼓励我省医疗器械企业研发创新，重点支持生物医学材料核技术医疗设备医学影像设备医学检验设备肿瘤治疗设备智慧诊疗设备中医特色诊疗设备高端耗材等医疗器械研发，将上述产品以及拥有产品核心技术专利具有重大临床价值的创新或首仿医疗器械注册申请，列入特殊审

2016/1/22 9:30:44



欧意阿比康阿司匹林肠溶片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。欧意阿比康阿司匹林肠溶片说明书图片版欧意阿比康阿司匹林肠溶片说明书文字版详情见上图。通用名称阿司匹林肠溶片英文名称批准文号国药准字规格适应症降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者（冠心病家族史糖尿病血脂

2023/1/17 11:53:07