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医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理

月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

2008/10/27 17:20:34



多因素推动医疗器械成长

医疗器械作为小容量行业，没有基建金融那么抢眼，加上细分领域的不同，一般投资者很难将其进行系统梳理，但在多项利好因素的刺激作用下，医疗器械医疗器械行业呈现出巨大的成长潜力。目前，中国医疗器械市场已过了千亿元的规模，而年均增长率约为，预计到年其市场规模要达到亿元。另外，值得注意的是，我国医疗器械的占比仅为，而全球医疗器械占医药市场总规模为。从政策上看，继科技部印发了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》后，月日，卫生部又发布了《健康中国战略研究报告》，该报告提到在未来的年，将推出涉及金额高达亿元的七

2013/1/5 19:21:38



如何预防慢性疲劳综合征

所谓疲劳，是指持久或过度劳动后引起机体不适和工作效率降低。无论从事体力劳动和脑力劳动都可以出现疲劳。一般的疲劳，仅需较短时间如一夜睡眠休息即可完全恢复正常，次日晨起又可正常从事工作。但有些人尤其是中年人疲劳的调节功能差，长期过度的疲劳就容易引起慢性疲劳综合征。慢性疲劳综合征以长期疲劳为主要临床特征，表现为持续个月以上易疲劳和乏力微热口腔体温摄氏度头痛头晕咽痛颈部或腋下淋巴结疼痛肌肉酸痛失眠健忘易激怒思维能力下降等。目前此病的治疗还比较棘手，所以及一早预防保健，避免慢性疲劳综合征的发生就非常重要。

2011/5/17 15:20:09



执业药师缺口巨大 药店标配过渡期需防服务下降

记者从国家食药监总局官网获悉，其发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，表示此前提出的到年末零售药店全部配备执业药师，由于执业药师数量不足分布不均等原因，目前难以实现目标，所以留出五年过渡期。执业药师缺口巨大需万目前不足万“线下实体药店背负几座大山在身，包括店铺租金和人员薪水上涨基层医院和电商争抢客流等，运营成本越来越高昂，门店生意却越来越难做。”一位业内人士向本报记者吐苦水称。而此前国家政策“一刀切”要求零售药店全部在今年内配备执业药师，实际上目前根本没有那么多已注册的执业药师，这意味要“

2015/11/26 9:10:02



上海市样本医院帕金森病用药现状

年，英国医生首次报道了震颤麻痹患者的症状和病情发展过程。之后，这种渐进性的神经系统退行性疾病便被命名为“帕金森病”（，）。至今，人类与帕金森病的抗争已经整整延续了年。尽管帕金森病到目前仍不能被治愈，但现有的科学治疗和疾病管理方法，已经能让帕金森病患者拥有良好的生活质量。目前，的药物治疗主要分为两大类抗胆碱药物和影响多巴胺能的药物。流行病学据资料统计，帕金森病全人群患病率约为。作为一种典型的老年慢性疾病，帕金森病在老年人群中患病率成倍增加，岁以上老年人群患病率为岁以上为。在我国，岁以上的人群发病率

2017/9/29 9:02:22



调查显示，我国适龄女性HPV疫苗整体接种率不足10％

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一。导致宫颈癌的最主要病因是人乳头瘤病毒（）高危型别的持续感染感染。近年来，我国宫颈癌发病率仍在上升，宫颈癌防治工作面临巨大挑战。根据世界卫生组织（）统计，我国宫颈癌年新发病例约万，死亡人数约万，给患病女性及其家庭带来沉重负担。在此背景下，中国新闻周刊于近日走访广州南京成都和福州四个城市，对女性群体进行随机街头采访，真实展现公众对宫颈癌预防及疫苗认知选择的代表性观点，并邀请权威专家解读宫颈癌疾病及疫苗预防知识，旨在提高公众对宫颈癌及疫苗的正确认知，进而提升疫苗接种率

2023/10/3 22:25:23