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湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表

为规范第二类三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。根据该《办法》，湖北省余家二类三类医疗器械生产企业将逐一配备管理者代表。《办法》共条，分别规定了管理者代表的概念管理者代表的任职条件和职责管理者代表的任命和备案程序等。《办法》规定，管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经法定代表人授权，全面负责医疗器械质量管理工作的企业副总经理或高级管理人员

2015/10/13 16:16:01



2016，你中了哪些养生传言的“毒”？

每年的养生圈，都少不了各种保健养生美容减肥减肥饮食的传言满天乱飞，尤其在现在这种微信微博十分发达的社交信息化时代。回望即将作别的年，也有许多与我们日常生活密切相关的养生流言，其中哪些是真哪些是谣言普通百姓难免眼花缭乱，难辨真假。本刊特别邀请了相关医学和养生专家来现身说法，为广大读者揭秘真相，一辨真伪。传言一黑暗中看手机易致失明传言追踪不久前，一条“年轻人眼癌增三成！晚上熄灯后千万不要看手机！”的网帖引起大众热议。该帖子说，如果手机强光直射眼睛分钟以上，就会造成眼睛黄斑病变，导致视力急速恶化，甚至

2016/12/27 8:56:37



械商大整治：已整改46家、注销1家，立案查处1家

为贯彻落实《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（年第号），部分地方药监局已经率先展开了针对辖区内二三类医疗器械经营企业的专项检查。从检查结果来看，不太乐观，械商大面积被责令整改，更有被注销医械经营许可证，或者被立案查处的。扬州查了家限期整改家，注销家，立案查处家江苏省药监局网站月日消息，扬州市药监局于近期组织对辖区内二三类医疗器械经营企业的违法经营行为进行集中整治。截至目前，该局已组织对家三级监管经营企业进行《规范》全项检查和冷链专项检查，限期整改家，注销许可证件家，移交稽查部门立案查

2016/7/22 9:05:21



总局办公厅关于做好灾后评估指导食品生产经营者尽快恢复生产经营的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局进入年汛期以来，我国华北华南大部分地区遭遇了连续强降雨天气，导致多地发生决堤城市内涝以及山体滑坡泥石流等次生灾害，直接威胁人民群众生命财产安全，造成巨大经济损失。洪涝灾害的发生也给食品生产经营造成严重影响，有的食品生产经营者生产场区和经营场所遭到严重破坏，被迫停产停业，有的食品生产经营者食品及原辅材料被污水浸泡，食品安全隐患明显增多。各地在汛期和汛后采取积极有效监管措施，严防食品安全隐患，取得了良好效果。现在，大部分地区汛期已

2016/9/8 8:37:01



石药集团入局抗哮喘药市场

近日，石药集团发布公告称，附属公司石药欧意开发的孟鲁司特钠片（）及孟鲁司特钠咀嚼片（）已获国家药监局颁发药品注册批件，为国内第家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。孟鲁司特为抗哮喘哮喘药，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端孟鲁司特销售额为亿元，原研厂家默沙东占据的市场份额。孟鲁司特钠为一种能显著改善哮喘及过敏性鼻炎鼻炎症状的口服制剂，用于哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；以及用于季节性和长年性过敏性鼻炎过敏性鼻

2020/2/28 9:41:15



2015全国药品采购起底——药品招标、医保、价格

对于行业而言，年虽未成为药品招标大年，却是名副其实的药品招标政策大年。年即将结束，年即将到来。面对年真正的药品招标大年，我们有必要对年的药品采购情况进行一个全面梳理。笔者针对药品招标医保价格等几个模板进行了总结。药品招标关键词号文号文文件发布奠定了“分类采购”模式；同时，号文规定各省须于年月底完成新一轮招标采购。因此，在以号文号文为基础的省级采购项目自年月开始蜂拥而来。截至年月日，已有省启动且基本为分批采购，另贵州辽宁已公布方案，山东湖北公示征求意见稿，而河北河南两省仅政府发布相关响应文件，西藏

2015/12/30 9:09:19