相关资讯

2014年5月CDE 药品审评报告

近日，丁香园数据团队整理分析了年月受理药品的注册申请情况，申请总数个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的个月来看，今年的受理量在明显增加。从图可以看出，过去两年每个月的受理量一直在至个之间浮动，只有个别月份超出这个范围。然而今年，除了月份的受理量与过去同期持平，其他月份受理量均超出个，月和月甚至突破。而增加的受理量主要集中在化药部分。以下，主要分析年月份化药和生物制品的受理和审评情况。（一）化药受理和审评情况新药受理情况月份，共受理化药新药申请以受理号计有个，与上月（个）

2014/6/11 15:21:33



新手要进阶成医药招商高手要具备哪些要素！

药品如何招商这个问题对于新手来说都是比较困难的，实际上在进行药品招商的时候要注意的是勇气是很重要的，而且脸皮一定要厚，同时更需要记住的是顾客是最重要的，下面我们就来看下要怎样才才能成长为医药招商高手一勇气进入公司或者是医院的医药招商部后，你的上级和你的长辈通常情况下都是会要求你到医院去要名片。他们想要的是医疗代表的名片，虽然医院的医疗代表只负责临床工作，但他们的背后要不是大公司，要不就是大老板，而这些就是我们需要的。如果你遇到一家公司的医疗代表，特别是外资企业的话就会受到比较严格的控制，帮不了你

2019/8/9 11:53:24



警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。为使医务人员药品生产经营企业以及公众了解注射用头孢头孢硫脒的安全性问

2015/12/14 9:04:16



胜利股份加大力度涉足生物制药领域

宋体胜利股份加大力度涉足生物制药领域宋体文宋体中投顾问宋体胜利股份是我国农化产业的龙头企业，近年来，在公司宋体年战略发展规划下，公司提出了“以生物和农化为一体，地产和投资为两翼”的发展新格局，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，胜利股份加大力度涉足生物制药领域会成为未来公司的主要增长动力。宋体年，在全球经济危机影响下，胜利股份的业绩创出历史新高，公司主营业务收入宋体亿元，比上年同期增长宋体，实现净利润宋体亿元，比上年同期增长高达宋体以上，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司收入及

2009/6/29 17:13:11



撤回加速度？又有82家企业撤回131个药品注册申请

月日，在官方网站上发布关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）。公告显示，在月日《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）发布后，收到了家企业提出的撤回个药品注册申请。各省药企撤回药品注册申请清单如下其他（个）澳美制药厂申报的布洛芬混悬液（）方恩（天津）医药发展有限公司申报的布洛芬口服混悬液（）方恩（天津）医药发展有限公司申报的布洛芬口服混悬液（）兆科药业（合肥）有限公司申报的盐酸曲唑酮缓释片（）兆科药业（合肥）有限公司申报的盐酸曲唑酮缓释片（）安徽（个）安徽丰原药业股份有限公司申报的

2015/12/16 9:29:05



昨天，500药品弃标！

事情有点不对劲！拜耳白云山神威北京诺华华北制药西安利君等药企叫了声“撤”，将旗下个产品申请废标，不在这两个省卖了！个药品被限价，申请撤标月日，四川省药械集中采购服务中心发出公告对企业主动申请撤网的个品规药品予以撤销挂网。本采购周期内，不再受理上述撤网药品申报挂网工作。四川撤标的个产品中，大部分是小儿氨酚黄那敏颗粒头孢头孢羟氨苄胶囊胶囊等常用药，甚至包括大输液。这样的产品都要退出市场，着实让人吃惊。原因很明了这些产品属于常规上网限价药品。同日，甘肃省公共资源交易网发布《关于取消部分药品中标挂网资格

2017/6/28 9:12:47