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总局发布2017年第24期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监管总局公布了年第期国家医疗器械质量公告，对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）；被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理

2017/10/23 15:47:01



湖北欧立制药有限公司：品牌专利新药全面招商！

它是湖北省化药生产重点骨干企业之一；它是然植物抗肿瘤药羟喜树碱注射液的原研单位之一；它致力于研发独家新药；它在第届全国药品交易会中的展位位于馆号；它就是湖北欧立制药有限公司。湖北欧立制药有限公司简介招商湖北欧立制药有限公司简介招商湖北欧立制药有限公司位于被称为“江南明珠”的湖北省黄石市经济技术开发区。公司管理体制健全，质量体系完善，具有完善的医药健康产品研发生产营销体系，销售网络遍及全国各地。除此之外，公司技术力量雄厚，注重产品研发，有专业试验室，试验检测设备先进，是天然植物抗肿瘤药羟喜树碱注射

2016/3/10 16:46:42



广东省深圳市将药品不良反应监测工作纳入各区绩效考核

日前广东省深圳市药品监督管理局印发《关于深圳市各区药品安全状况（药品安全指数）评价标准操作规程的函》，明确规定将药品不良反应（）监测工作纳入年各区政府绩效评估指标体系考核内容。深圳市局要求，深圳市药品不良反应监测中心应根据《广东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》等，对区属医疗机构药品不良反应报告情况进行考核，药品不良反应监测在《辖区药品安全地方政府负总责情况评价指标》考核里占分值（满分百分），届时，将从辖区内全年药品不良反应报告数新的及严重的药品不良反应报告比率医疗机构（包括公立医院社康

2013/11/8 12:00:01



总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自年月日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下一调整范围凡依据现行法律法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请新药生产（含新药证

2017/11/13 17:09:01



发达国家贡献下滑 医药新兴市场争夺要速率

近十年来，发达国家对市场成长率的贡献逐年下滑，从年占，至年的，年的，到年的，年只有。相反，新兴市场的成长贡献从年的一路走高，至年的，年的，年的，至年的。此消彼长，迫使大药厂必须改变轻视新兴市场的老观念。过去大药厂不重视新兴市场的原因之一是，欠发达地区药品消费力低。但当今世界，像美国这样的发达国家，仿制药竞争激烈，使得品牌药厂的日子很难过。专利过期产品被挤出市场后，反而在中国等新兴市场卖得火红，而且价格没有想象中的低。这种意外的收获促使跨国药厂纷纷涌入中国。利润空间其实不低从药品价格和经营利润看，

2011/1/10 11:36:10



改制6年后 这家三甲医院恢复“公立身份”

月日上午，洛阳市中心医院恢复公立医院属性签字仪式在洛阳市政府举行，郑州大学附属洛阳中心医院正式从民办非营利性医院，恢复为公立医院属性。公开资料显示，洛阳市中心医院郑州大学附属洛阳中心医院洛阳市第二人民医院，始建于年月，是一家综合性“三级甲等”医院。医院现分为南北两个院区，设置有余个业务科室，实际开放床位张。年门诊量万人次，出院量万人次，手术量万人次。那么，一家三甲医院，为何在短短数年内，从公立医院改为民营医院，又从民营医院再次恢复为公立医院呢这事儿得从年前说起。家公立医院实行改制据了解，年，洛阳

2017/9/7 9:44:36