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优先审评哪些产品最热？461个优先审评产品剖析

自年月日公布《实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单（第一批）》征求意见稿以来至今，咸达药海遨游数据发现共有个产品厂家进入拟纳入优先审评征求意见名单。而自在年月首次公示纳入优先审评产品清单以来，截至年月日，共有个受理号数纳入优先审评名单，对应个产品厂家。笔者对近年纳入优先审评的个产品厂家进行分析发现，有个产品厂家的申报理由为“具有明显治疗优势”，是种申报理由中产品数量最多的理由。纳入名单的理由如何变化年“儿童药”年“临床必需”“首仿”年至今“治疗优势”优先审评的申报理由有治疗优势临床必需儿童药双

2018/10/10 14:24:31



吉林省长春市餐饮服务食品安全管理人员全覆盖培训正式启动

年月日，吉林省长春市餐饮服务食品安全管理人员首期培训班正式开班，标志着全市餐饮服务食品安全管理人员全覆盖培训正式启动。首期培训班参训人员，主要是全市大中专院校及中学食堂集体用餐配送单位中央厨房等就餐人数多风险系数高食品安全监管难度大的餐饮服务单位的管理人员。培训采取理论学习课堂讲解现场教学实际操作案例分析等多种手段进行，重点突出食品安全法律法规食品安全基础知识食品安全管理知识食品安全事故应急处置重大活动食品安全保障食品安全职业道德等大方面内容。为确保教学内容完整和教学质量，培训结束后，对参训人员

2013/11/8 12:00:01



恒瑞医药降糖1类新药脯氨酸恒格列净片获批上市

近日，恒瑞医药的类新药脯氨酸恒格列净片（商品名瑞沁）正式获批上市，这也是目前获批的首个国产创新抑制剂。脯氨酸恒格列净片属于钠葡萄糖协同转运蛋白（）抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。根据国际糖尿病联盟（，）最新报告指出，全球约有亿糖尿病患者，到年预计跃升至惊人的亿。中国成人型糖尿病发病率已达，占世界糖尿病患者总人数近。我国型糖尿病患者人数全球第一，但几乎所有治疗糖尿病的药物都是进口药或是其仿制

2022/1/4 10:34:52



2016年医药行业十六大变化

医药医疗保健年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。医药医疗保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗机构医改政策，但这又涉及到药品的销售问题；比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药仁和等以广告为经营手段的医药医疗保健企业搞得失去了习以为

2016/3/8 10:08:26



2021年度仿制药一致性评价情况分析报告

年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确指出提高仿制药质量的目标。近年来，药品监管部门高度重视仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，过评药品品种数量覆盖广度大幅提升，“跑”出了加速度。年，一致性评价工作扎实推进，成效明显。本文结合国家药监局网站及药融云数据库相关数据，对年全年一致性评价情况进行分析发现，全年共有个品规的仿制药通过一致性评价（包含按化学药品新注册分类批准的个品规仿制药），涉及家医药企业，个药品品种，其中有个药品品种为首家过评。补充申请数量逐年降低

2022/3/9 9:39:10



“小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响

宋体“小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响宋体文宋体中投顾问宋体基本药物目录经变身后成为一个“基本药物小目录”，并于现在开始在全国的一级医疗机构“小范围”试行，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，“小目录”表明了国家对基本药物目录的使用范围留出了一定的空间，对基本药物目录的执行力度再度缓和。宋体中投顾问产业研究中心资料显示宋体，在新医改中，国家明确指出“基本药物目录里面的药品将来要全部使用”，而在不久前发布的的新医改征求意见稿中，这一条则改成了“要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药

2009/7/2 16:52:05